上海gmp实验室质保期

实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室(外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等)，以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房(包括办公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。其平面布置，应使人、动物和物品的流动路线合理，作业方便。严格区分清洁区域和污染区域，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性(人、动物和物品的流动路线见图)。饲养室的平面尺寸根据饲养量、饲养方式，笼具架规格、排列方式、室内环境、饲养管理及操作方式等综合研究确定。为了避免温、湿度在垂直方向出现梯度,笼架高度不宜超过1.8米,顶棚高应在2.2~3米范围内。走廊宽度要便于操作和搬运物料及器材,以不小于1.3米为宜。清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开，墙壁绝不允许出现裂缝。  PCR实验室没有严格的净化要求，为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。上海gmp实验室质保期

自控装置保证全程调节

目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能： 洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、 纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。净化实验室GMP系统的净化空调空气过滤器随运行时间的增加；阻力增大， 为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时，为使风机空载启动，则需将风机出口处风阀关闭，风机启动后，因风阀上承受很压力，开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后，送风量的调节会变十分容易，送风压力稳定。这些监控装置可设计成单个系统的测量，控制系统，也可设计成集散式计算机控制和管理系统。净化空调系统在风机停转无风或超温时，电加热器会继续送电加热，造成设备损坏甚至发生火灾，为避免这种情况的出现，应设置无风以及超温断电的保护。 南京无菌实验室施工通过合理布局，尽量减少占地面积；做好绿化设计，对污水站进行合理的规划 ，使之成为实验室中心的一处景观。

微生物实验室设计与装修：

（1）必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。

（2）实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。

（3）实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。

（4）应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。

（5）实验室器具应当坚固耐用，在实验室台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。

（6）应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。

（7）应当为安全操作及储存溶剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。

    通风系统(1)设计合理，使气流流向合理，不留死角或使其较小。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区，室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到较小，室内排风口应设置在较危险区域，单侧布置，不得有障碍。送风口不能对着生物安全柜吹，送风气流和生物安全柜工作窗口的保护气流互相干扰，将会使致病因子的泄露。(2)密闭性能可靠，包括实验室围护结构的密封性和空调通风管道的密封性。围护结构的密封性差主要是在门窗部位，建议窗户采用自然光照，设计建设成不能开启的，这样可以达到很好的密封，也能节省以后的运行费用，自然光照有利于实验室人员准确观察颜色。再就是隔墙的连接处密封性，空调通风管道的制作要规范符合要求，密封材料要合格。这些都是生物安全实验室要求的基本原则。(3)排风系统的过滤器安装位置要合理，不能把高效过滤器安装在排风机的正压端，这不能满足污染的排风段必须负压的要求。 仪器分析室应选用易清洁、不起尘的难燃材料。

实验室废水的组成

实验室产生的废水包括多余的样品、标准曲线及样品分析残液、失效的贮藏液和洗液、大量洗涤水等。几乎所有的常规分析项目都不同程度存在着废水污染问题。这些废水中成分包罗万象，包括最常见的有机物、重金属离子和有害微生物等及相对少见的**物、细菌、各种农药残留等。

有超标重金属的废水一旦排到干净的下游，就会污染大片水源。由于这种受重金属污染的水在颜色、气味 等方面与正常水没有差别，一旦用这些水源来灌溉，必然会让土壤及农作物成为重金属污染对象。人食用在重金属污染的土壤上种出来的农作物，很容易受到重金属的污染。 仪器分析室对于X荧光光谱室、质谱室等实验室等大型精密仪器分析实验，电缆多，管线复杂，可采用架空地板。吴江装修实验室设计

实验室器具应当坚固耐用，在实验室台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。上海gmp实验室质保期

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