洁净室是将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、微生物等污染物物理过滤,并将室内温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。 洁净室的工作人员应严格控制人数,无关人员、物品不得进入洁净室;工作人员不戴手表与珠宝首饰,不能用散发颗粒的化妆品;工作人员、维护管理人员进入洁净室应严格执行人身净化程序;洁净度工作区的人员不得相互随意走动,必要联系时应经净化程序、更衣后才能进入。 东莞100级无尘室咨询
高 效过滤器的安装密封是空气净化的关键,也是长期以来的一个难点。过滤器安装后的检漏是很难通过的一项检验,许多洁净室的不成功就是因为密封没做好,即使洁净度达标,其捡漏也未必达标。这在其他洁净室可能不是大问题,但在制药行业的生物洁净室泄漏就意味着生菌,所以密封对生物洁净室来说是关键中的关键。 目前常用的密封方式有: 负压密封:效果很好。FFU是其典型**。 机械压紧:效果一般。高 效送风口采用较多。 液槽密封:效果好,但施工难度较大。往往因施工影响其密封效果。南充百级无尘室安装
洁净室的管理与维护: 1、根据自净时间确定工作前提前开机时间。 2、净化系统开机运行时,应先开空调送风系统,然后开回风系统和排风系统;停机则相反。 3、净化空调系统应定期进行清洁。 4、空气过滤器应定期监测阻力,粗、中效过滤器应经常清洗、更换。 5、一般应根据室外含尘浓度,在粗、中效过滤器阻力达到初阻力2倍时,进行更换。 6、正常情况,粗效过滤器的滤材每7-15天清洗一次;中效过滤器的滤材每月清洗或更换。 7、高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时,需进行更换。
乱流式洁净室是空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板进行回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级千级至-十万级。 优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室扩充比较容易; 缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再***,欲需达到设定要求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间进行自净。
无尘室是指将环境因素控制在某个规定范围内的空间。主要控制的要素包括:环境温度、湿度、气流组织型式、风速、尘埃粒子、微生物、气体分子、压差、照度、噪音、微振动、静电、风量等;它是为了满足产品生产工艺要求或生物、医学等特殊要求,而将给予特别设计和建造的生产车间或具有特殊用途的房间(如:手术室);不论外在的空气条件如何变化,其洁净室内的环境均能达到原本设定的空气洁净度、温度、湿度、压力、静电、微生物等多项性能指标,并保持稳定。东莞100级无尘室咨询
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