医药工业净化车间设计规范>(1997年)3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)4)<洁净厂房设计规范>(1984)5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;◎质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。◎流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装◎净化空调系统1、气象资料(夏季空调:33℃;冬季通风:℃)2、夏季室外计算湿球:℃(相对:83%;夏季通风相对:70%;冬季空调:5℃;冬季空调相对:72%)3、压力:洁净车间内保持正压,与室外静10Pa4、气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房。净化车间装修优先上海尧尘净化科技有限公司。合肥新型净化车间装修
净化车间,也可以称为净化车间或清净室。它是污染控制的基础。没有净化车间,污染敏感零件不可能批量生产。那么净化车间是由哪几部分组呢?一、净化车间共有五部分组成:1、隔间净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果。2、风系统风系统流程图系统采用的是全新风空调箱+FFU系统:全新风空调箱结构FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器千级区过滤器采用HEPA,过滤效率。3、水系统水系统流程图冰水系统分为一次侧和二次侧.一次侧冰水水温7-12度,供给空调箱和风机盘管,二次侧冰水12-17度供给干盘管系统.一次侧冰水和二次冰水为两个不同的回路,之间由板式换热器连接.板式换热器原理干盘管:不结露的盘管,因净化车间温度在22度,其**温度12度左右,故7度冰水不能直接进入净化车间,所以进干盘管的冰水温度在12-14度.4、控制系统(DDC)温度:干盘管系统控制湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。 浙江净化车间装修净化车间的建造需要考虑的影响环境,设计依据及造价成本,上海尧尘净化详细介绍。
尧尘净化科技可提供净化车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。净化车间排风系统设计时,应采取的措施:●防止无尘车间的净化空调系统停止运行时,室外空气导管流入室内,引起污染和积尘的措施:设置中效过滤器,这种方式结构简单、维护方便;采用止回阀,此方法使用方便,但密闭性较差;采用密闭阀,密闭性好,但结构复杂,管理不便;采用自控装置。●含有易燃、易爆局部排风系统应采用与排出物质相适应的防火、防爆措施。●排风介质中有害物质浓度及排放量,超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时应进行无害化处理,达标后才能排入大气。●对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统,应设坡度及排放口,以及时排除凝结液。净化厂房内的换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产辅助房间,采取通风措施,室内的静压值,应低于洁净区。无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要求,还是提供一定的气流型态以避免产品的污染,另外还需设置排风系统,以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度;运用排风系统作为污染隔离的方法得到了日益的重视。
净化车间空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。2.人员进入前的人身净化,设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。四、GMP净化车间卫生管理GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别**,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题。医疗器械行业的净化车间装修优先上海尧尘净化科技有限公司,公司施工团队专业,售后完善。
无尘车间净化工程报价需要知道用户是纯设计还是设计后需要施工,两种价格相差是很大。无尘车间净化工程造价一般都是要先看现场,了解用户的具体要求,量尺寸做方案图纸,还要看您车间面积多大,装修什么级别,车间是做什么产品,有没有发热设备,需不需要其他产品,需不需要做地面...这些都是涉及到的。不同的项目报价也不一样,一般包含吊顶,隔墙,地面,空调,净化设备等。无尘车间级别划分:十级≥百级≥千级≥万级≥十万级≥三十万级≥百万级越往后,洁净度越低,造价越低。做百万级无尘车间,洁净度就像当低了,其实就相当于普通装修了,严格来说谈不上级别。比如100级和1000级,价格至少相差2000元左右,网上报价七八百,往往是低级别的,又比如10万级和30万级,或者百万级,价格便宜的同时可能包含的材料服务越少,产品质量一般。因此用户在选择公司,选择材料,对比价格时,要看性价比,不能一味地打价格战,看清工程包含内容,售后服务如何。人工的价格也不是死的,可能有的一个工程统一人工报价,而有的公司分批报价,每个项目多少钱,这种分得比较细。有的工程师傅资历深,做工精细,收费也就高,具体要看做什么东西,做多少才方便报价。食品厂GMP净化车间装修施工推荐上海尧尘净化科技有限公司,公司汇聚专业施工队伍及经验丰富的设计团队。宿迁净化车间装修质量推荐
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