宁波gmp实验室安全

  PCR实验室原则上分为四个单独的工作区域，前两区为扩增前区，后两区为扩增后区。扩增前区和扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等，只能从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各个工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。PCR实验室理想的布局模式为走廊，试剂准备区、样品制备区、扩增区和产物分析区很规范的排列在一起，**个区各有各有一个缓冲间，可供换工作服和工作鞋使用，顶上可装一紫外灯。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各试验区的压力要求。 实验室的污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。宁波gmp实验室安全

  PCR实验室即分子生物学实验室，在医疗、科研、生物技术方面得到相关的应用。因其在不同行业的应用各有区别，在具体设计时也有不同之处，就医疗机构的应用而言，主要使用三区或四区设计，即试剂准备区、样品提取区、扩增分析区；此类三区设计时候应用于类似荧光定量型或同类 PCR 分析设备， 及扩增与分析过程在设备内一次完成。 而四区设计在三区的基础上讲扩增分析区拆分为扩增区与分析区适用于其他类型的PCR设备及手工处理。在PCR实验的设计上，经过多年的经验累积，已经在一些关键技术上达成了共识。因为PCR 实验中所产生的 DNA 与 RNA段过于微小，以至于可以穿透过滤器，所以在实验室设计上已经不在强制要求设计净化系统， 但是为了提高实验环境水平及保护实验室内的敖贵设备方面，如果在具备条件的情况下可考虑追加空气净化系统建议净化级别万级。 丽水现代实验室诚信企业对于仪器分析实验室装修的地面在的建筑装修标准上有一定的要求，通常都高于一些普通的装修。

在净化工程领域，我们上海天翎净化工程对于实验室的设计装修是比较重视的，在实验室的规划中PCR实验室又是净化领域各界人士比较关心的重点，下面就对PCR实验室进行进一步的了解。PCR实验室在平面布局中可以分成四个单独工作区域，其中有两个区域是扩增前区，另外两个区域就是扩增后区，这两个区域是被严格划分开的，有明显的区域界线。从扩增前区流向扩增后区的实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等，不得逆向流动。实验室的气流流向也应得到明确控制，由扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动，并且在每个工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。PCR实验室呈现的一个**走廊，试剂准备区、样品制备区、扩增区和产物分析区很规范的排列在一起的是*理想的排列模式，**个区域都具有一个缓冲间，可供换工作服和工作鞋使用，顶上可装一紫外灯。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各试验区的压力要求。

  实验室污水按污水性质、成分及污染的程度可设置不同的排水系统，被化学杂质污染，对人体有害物质的污水应设置排水管道，这些污水经局部处理或回收利用才能排入室外排水管网。实验室内由于化验盆、洗涤盆等卫生器具和其他用水设备数量较多且分散，所以相应的室内排水支管、干管也较多。因此室内管道布置时，要求管道能相对集中，排放整齐，使施工安装和操作维修方便；管道转弯较少，以减少管内阻塞的可能性；主干管要尽量靠近设备排水量比较大、杂质较多的排水点设置；介质在管道内工作要有良好的水力条件等。管道敷设一般是尽量能沿墙、柱、墙角、柱角、天棚、走廊等设置；管道应尽量避免穿越放置有精密仪器、仪表、电气设备等的房间或卫生要求较高的房间。在化学实验室、纯水室等应设置地漏，以防止水管爆裂，水龙头跑水等能够及时排水，防止实验室浸泡，危及仪器设备安全。   净化实验室GMP系统在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。

  实验室建筑选址的要求：  

（1）宜选在环境空气质量及自然环境较好的区域。  

（2）宜远离有严重空气污染、振动或有噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。  

（3）设施应有可靠的隔离措施。  

（4）动物生物安全试验室与生活区的距离应符合GB19489和GB50346的要求。

  实验室建筑卫生要求:

（1）便于清扫和消毒。排水畅通，无废弃物堆积和污水积存。宜设人、动物、物品、车辆出入口，道路通畅，配置消毒设施和设备。

（2）所有设施有防止野生动物进入的设备或措施。设施围护结构坚固，无放射性。饲养间内墙表面应光滑平整，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐腐蚀、防水。 实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。杭州gmp实验室质保期

实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。宁波gmp实验室安全

由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题，需要注意以下几点：

1、调节和控制功能  

系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置，不能用普通调节阀代替。没有完善的自控系统，缺少应对突发事件的能力，也是目前实验室的一个主要问题。虽然验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求，但在实际运行过程中，由于高效过滤器阻力变化，缺乏专业运行管理人员等原因，没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。  

2、竣工检测  

生物安全实验室竣工后，必须经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个功能区之间的负压值、气流流向、气流速度、换气量、高效过滤器检漏、洁净度级别、自控系统等。  

3、其他注意事项  

不能把生物安全实验室建成正压实验室，应按规定安装防火阀，严禁用净化工作台来代替生物安全柜，严禁用安全柜的排风代替房间排风等。 宁波gmp实验室安全

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