GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求:GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定,以较少材质对药品和的污染。一般出水要求的设备管道材料选用UPVC;一定出水要求的设备管道材料选用316L;特殊出水要求的设备管道材料选用PVDF。从竖管上引入支管长度要短,一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大,如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等,避免使用普通截止阀、闸阀。管道连接较大程度避免丝扣连接,采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。选择制药纯化水设备需要了解耗材更换成本及方式。上海去离子超纯水设备维修
反渗透纯水设备的工艺流程:源水箱→源水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→阳树脂软化器→精密过滤器→一级RO反渗透纯水系统→二级RO反渗透纯水系统→水气混合器→臭氧杀菌机→不锈钢纯水罐→全自动灌装线。医院成套纯水处理RO反渗透设备工作原理:反渗透:可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,病毒、细菌、细菌内毒量和大部分有机物等杂质。反渗透膜的主要分离对象是溶液中的离子范围,无需化学品及可有效脱除水中盐份,系统除盐率一般为98%以上。所以反渗透是较先进的也是较节能、环保的一种脱盐方式,也已成为了主流的预脱盐工艺。苏州电子级超纯水机厂家反渗透纯水设备主机主要由增压泵,反渗透膜,膜壳,控制电路等组成。
夏季高温时制药纯化水设备使用注意事项:1、在夏季水温度偏高时,在制药纯化水设备制水过程中相对优越的应对策略是,在确保后处理对进水含盐量满足要求的基础上,适当降低操作压力,对设备执行减压操作。2、在夏季水温度偏高时,设备管理人员可根据制药纯化水设备对供水量的要求,轮流关停设备。注意,夏季时制药纯化水设备停机的时长不要超过24h,否则很容易造成反渗透膜滋生细菌,增加压降。3、在夏季水温度偏高时,制药纯化水设备不得长时间停止运行。如果根据生产计划或者遇到节假日需要停机,并且停机时间超过72h,则需要应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢钠和18%甘油来保护设备。规范操作设备并做好设备维护保养是每一位制药纯化水设备管理人员的基本要求。通过了解及参照以上夏季高温时制药纯化水设备使用注意事项之后,设备管理人员可以更好地应用制药纯化水设备,确保制水系统能够稳定产水的同时有效延长使用寿命,从长远考虑可节约更多的运行成本。
在纯化水设备的选购时,需结合制药企业用水实际,综合考虑原水水源、设备控制方式、工艺设计、设备运行环境等因素,从而制定出一整套具有针对性的水系统解决方案。一套制药纯化水设备的选购需考虑以下内容:制药纯化水设备的原水水质,制药纯化水设备的进水水源有市政管网的自来水、地下水,比如井水、地表水,比如河水。由于不同的进水水源,其水质情况不同,水中各个物化指标有差别。客户在选购一套制药纯化水设备时,需要准备一份全方面的原水水质报告。基于季节性变化对水质有影响,原水水质报告应包括当地一年四季的水质情况。制药纯化水设备厂商根据原水水质情况充分分析水源情况,灵活调整工艺,以确保出水水质达标。制药纯化水设备产水量降低与制备纯化水的水源变化有关。
反渗透纯水设备的应用范围:1.电子、工业、医药、食品等工业中纯水、超纯水的制备;2.轻纺、化工行业工艺用水/化工循环水、化工产品制造等净化与制备用水;3.食品饮料工业用水、饮用纯净水、饮料、啤酒、白酒、保健品等用水的净化与制备用水;4.工业生产中对水溶液进行有用物质和浓缩与回收;5.电力行业锅炉补给水、 火力发电锅炉、厂矿中低压锅炉动力系统等企业高压锅炉补给水的预脱盐处理;6.苦咸水和海水的脱盐淡化;7.纯净水装置作为高纯水生产的一级除盐设备。8.社区、 房产物业、学校、工厂、医院、茶楼、宾馆、美容院、食堂等人数较多的各类企事业单位。9.可用于桶装水、矿泉水等灌装水的制取工作。10.电子工业用水 集成电路、硅晶片、显示管等电子元器件冲洗水11.制药行业用水 大输液、针剂、片剂、生化制品、设备清洗等;12.海水、苦咸水淡化 海岛、舰船、海上钻井平台、苦咸水地区;13.其它工艺用水 汽车、家电涂装、镀膜玻璃、化装品、精细化学品等用超纯水。反渗透膜污染、滤料污染以及管道污染是制药纯化水设备污染常见现象;上海去离子纯水制作设备供应
为了保证长期产水标准的纯化水,用户在选购制药纯化水设备时需要关注后期维护以及更换耗材方面服务。上海去离子超纯水设备维修
纯化水设备的调试:纯化水系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试(FAT):工厂验收测试(FAT)发生在纯化水设备工厂生产调试完工后,在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的,与URS一致,避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进,也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试(SAT):现场验收测试(SAT)发生在纯化水设备现场就位调试完工后,在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。上海去离子超纯水设备维修
主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...