GMP对纯化水系统的要求如下:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。EDI纯水设备已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为处理设备使用。GMP超纯水器厂商
纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。 超纯水设备又称做:超纯水器,超纯水机,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。 超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧,10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。工艺:①预处理:1、 传统工艺由机械过滤器、活性炭过滤器和保安过滤器组成。2、 新工艺由机械过滤器、保安过滤器和超滤组成。②反渗透系统:1、 由高压泵和反渗透组成;2、 可分为一级反渗透和二级反渗透;③ 精处理系统:1、 离子交换和微孔过滤器组成;2、 EDI和微孔过滤器组成。一体化纯水制作设备生产厂纯化水设备运行时间可控制在2-5h范围。
纯水设备采用预处理、混床、反渗透技术、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:①水质稳定;②容易实现全自动控制;③不会因再生而停机;④不需化学再生;⑤运行费用低;⑥占地面积小;⑦无污水排放。
医用纯水设备具有哪些特点呢?脱盐率高,运行压力低的进口很低卷式复合反渗透膜,产水水质优良,运行成本低廉,使用寿命长。高效率,低噪声,器质优越的进口泵,减少能耗,且降低运行噪音。在线产品水电导率仪,可随时监测水质情况。产水,浓水各设有流量计,以监视运行出水量及系统回收率。精滤前后各有压力表,反渗透前后压力表,过续监测反渗透及精滤膜压差,提示何时需要更换。高压开关保护反渗透膜不会因为压力过高而损坏。低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏。不锈钢调节阀,随时调节出水量及系统回收率。快冲阀定时冲洗膜表面,降低膜污染,延长膜的使用寿命。选择制药纯化水设备需注意哪些问题?
纯水设备需不需要配储水箱?储水箱的作用是将提前制取好的纯水储存在水箱内,能更快的使用,或一次性取出大量纯水。但小编觉得储水箱可能存在二次污染的可能,所以对于能满足纯水消耗的纯水设备,无需额外安装储水箱。储水箱的存在肯定是合理的,对于某一时段会大量用水的用户,常规纯水设备无法满足需求,专门定制的纯水设备价格太过昂贵,储水箱就成为了性价比极高的选项。不过建议在使用储水箱的过程中,较好定期对水箱进行清理,避免细菌的增生;避免将储水箱安装在阳光直射区域,避免加快绿藻的繁衍。制药纯化水设备的连接状态是判断设备质量的一个重要标准。苏州制药纯水制作设备生产厂
纯水设备一般应用于超声波清洗机配套设备、各类器械清洗等相关配套使用以及电子行业。GMP超纯水器厂商
纯水设备介绍:EDI装置的优点:EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:①水质稳定;②容易实现全自动控制;③不会因再生而停机;④不需化学再生;⑤运行费用低;⑥占地面积小;⑦无污水排放。EDI技术是一种具有变革性意义的水处理技术,将电渗析与离子交换有机地结合在一起的连续去盐工艺,属高科技绿色环保技术。EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点,已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为精处理设备使用。EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代离子交换树脂,无需酸碱再生,具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。GMP超纯水器厂商
主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...