EDI纯水制作设备耗材

GMP认证用纯化水设备要求如下：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。在控制方式上，制药纯化水设备有全自动化控制和半自动化控制两种类型。EDI纯水制作设备耗材

反渗透纯水设备维护事项有哪些？操作压力控制：操作压力控制，应在满足产水量与水质的前提下，取尽量低的压力值，这样有利于降低膜的水通量衰减，减少膜的更换率。反渗透的总进水量：反渗透的总进水量由RO进水调节阀来控制，如果反渗透进水量没有变化，则不要乱动RO进水调节阀，严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调 整系统回收率，如回收率没有变化，则不要乱动浓排调节阀，禁止全开或全闭。纯水设备的使用情况和出水水质：定时检测纯水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括：pH值、电导率、压力、SDI、水温；产水：电导率、流量、pH值；浓水：流量、压力以及各段进水压力。纯化水设备中的反渗透设备高低压报警：当反渗透设备发生高低压报警时，先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小，然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常，再按 高低压报警复位按钮，重新启动设备。苏州GMP超纯水机售价反渗透纯净水设备的特点为在线水质监测控制，实时监测水质变化，以保障水质安全。

超纯水设备原理：超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。超纯水设备又称做：超纯水器，超纯水机，超纯水仪，超纯水系统，实验室超纯水器等。超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧，10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。超纯水设备制备工艺：预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象（≥18MΩ.CM）。

GMP对纯化水系统的要求如下：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。EDI净水设备具备连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点。

纯水设备可能会出现哪些故障？一、纯水水处理设备的高压泵不启动，无法造水：1、检查是否停电，插头是否插上，2、检查低压开关是否失灵，不能接通电源，3、检查水泵和变压器是否短路，或整机线路连接有误，4、检查高压开关或水位控制器是否失灵，无法复位，5、检查电脑盒是否有故障（指微电脑型）；二、高压泵正常工作，但无法造水：1、高压泵失压，2、进水电磁阀有故障无法进水（纯水废水均无）(是否接反)，3、前置滤芯堵塞（纯水废水均无或废水很小），4、逆止阀失灵（有废水无纯水），5、自动冲洗电磁阀失灵，不能有效关闭（一直处于冲洗状态），6、电脑盒有故障不能关闭反冲电磁阀（一直处于冲洗状态），7、RO膜堵塞。反渗透技术利用高压泵的加压，反渗透膜的截留，能有效去除水中固体溶解物等杂质。苏州超纯水仪维修

纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法。EDI纯水制作设备耗材

反渗透设备软化器可以进行树脂再生，让树脂可以循环使用。在树脂再生的过程中，再生液流速关系到再生液和树脂的接触时间，直接影响再生效果。在离子交换器中，反渗透设备再生液的流速一般控制在5~10m/h。若再生液和树脂的接触时间不够，可调整再生液的流速和浓度。强型离子交换树脂的再生浓度一般采用3%-5%。再生液流速涉及再生液和树脂的接触时间，直接影响再生效果。在离子交换器中，再生液的流速一般控制在4~8m/h。如果再生液和树脂的接触时间不够，可调整再生液的浓度和流速，必要时修改设备直径。EDI纯水制作设备耗材