上海制药超纯水机生产厂

纯水设备可能会出现哪些故障？一、纯水水处理设备的高压泵不启动，无法造水：1、检查是否停电，插头是否插上，2、检查低压开关是否失灵，不能接通电源，3、检查水泵和变压器是否短路，或整机线路连接有误，4、检查高压开关或水位控制器是否失灵，无法复位，5、检查电脑盒是否有故障（指微电脑型）；二、高压泵正常工作，但无法造水：1、高压泵失压，2、进水电磁阀有故障无法进水（纯水废水均无）(是否接反)，3、前置滤芯堵塞（纯水废水均无或废水很小），4、逆止阀失灵（有废水无纯水），5、自动冲洗电磁阀失灵，不能有效关闭（一直处于冲洗状态），6、电脑盒有故障不能关闭反冲电磁阀（一直处于冲洗状态），7、RO膜堵塞。制药纯化水设备发生颗粒污堵会引起设备产水量下降。上海制药超纯水机生产厂

GMP对纯化水系统的要求如下：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。上海一体化纯化水设备管路安装EDI纯水设备具有水质稳定、操作管理方便、运行费用低、占地面积小等特点。

一套制药纯化水设备的选购需要考虑哪些？制药纯化水设备的控制方式，在控制方式上，制药纯化水设备有全自动化控制和半自动化控制两种类型。其中，全自动化控制是目前制药行业应用较为普遍的一种控制工艺。通过全自动化控制，可有效提升管理效率，降低因人误操作而造成设备故障发生率，同时，一定程度上也会减少设备管理员的工作量。而半自动化控制通常是系统整体全自动化，而预处理系统需人工操作，比如活性炭过滤器、软化器、多介质过滤器需手动控制阀进行定期冲洗、反冲洗，其他方面则不变。制药纯化水设备的安装环境要求，制药纯化水设备对安装环境有严格要求，设备应尽量安装在通风良好的室内空间，有稳定的电源和充足的水源，无腐蚀性化学品，地面应平整，地基承重根据设备而定。另外，注意纯水设备摆放处要设有排水沟等。制药纯化水设备作为制药行业的供水系统，对制药安全和质量非常重要，因此用户在选购设备时一定要选择优良产品。另外，为确保制水系统能够持续稳定运行以及产出标准的纯化水，不只需要合理的工艺设计，同时也需要设备管理人员进行规范的操作以及良好的维保运营。

GMP认证用纯化水设备要求如下：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。纯水设备一般采用的是主要是反渗透膜技术。

反渗透纯水设备维护事项有哪些？操作压力控制：操作压力控制，应在满足产水量与水质的前提下，取尽量低的压力值，这样有利于降低膜的水通量衰减，减少膜的更换率。反渗透的总进水量：反渗透的总进水量由RO进水调节阀来控制，如果反渗透进水量没有变化，则不要乱动RO进水调节阀，严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调 整系统回收率，如回收率没有变化，则不要乱动浓排调节阀，禁止全开或全闭。纯水设备的使用情况和出水水质：定时检测纯水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括：pH值、电导率、压力、SDI、水温；产水：电导率、流量、pH值；浓水：流量、压力以及各段进水压力。纯化水设备中的反渗透设备高低压报警：当反渗透设备发生高低压报警时，先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小，然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常，再按 高低压报警复位按钮，重新启动设备。实验室纯水设备通过了专业技术设计，确保系统短时停机及长时间停机时水质保持稳定。上海制药超纯水机生产厂

在夏季水温度偏高时，设备管理人员可根据制药纯化水设备对供水量的要求，轮流关停设备。上海制药超纯水机生产厂

反渗透纯水设备前处理全自动软水器实现再生液流速控制，将软水器运行及再生的每一个步骤实现自动控制，并采用时间、流量或其它感应器等方式来启动再生，从而控制再生液流速。纯水设备常见故障及处理方法如下：纯水设备不工作可能出现的原因：1、检查是否停电、插头插入是否牢靠。2、检查低压开关接线插头是否脱落或失灵以导致电源触点无法回位。3、检查各接线端子的连接线是否脱落。4、检查自来水水压是否过低，以造成低压开关不工作。处理方法如下：1、接上脱落的插头；2、更换低压开关；3、装上脱落的连接线。上海制药超纯水机生产厂