医用纯水设备分类及水质指标:制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)。饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按照有关规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。反渗透纯净水设备的特点为采用全自动预处理系统,实现无人化操作。上海实验室纯水制作设备大概多少钱
纯水设备采用预处理、混床、反渗透技术、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:①水质稳定;②容易实现全自动控制;③不会因再生而停机;④不需化学再生;⑤运行费用低;⑥占地面积小;⑦无污水排放。上海大型超纯水设备生产厂规范操作设备并做好设备维护保养是每一位制药纯化水设备管理人员的基本要求。
GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求:为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒量的水平,制药系统的设计和建造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒,否则会老化、破碎或损坏,可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。为防止药液或物料在设备系统内滞留,造成微生物的滋长,要求设备内壁光滑无死角,管道设计无多余管件、支管、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道,防止水在横管上静止滞留。
选择制药纯化水设备需注意哪些问题?1、明确产水用途。由于不同的用途对产水水质要求有一定的差异,在选择制药纯化水设备时需了解所需的产水水质,根据用水的电导率等指标要求大致确定设备的类型。2、了解当地的区域水源和水质情况。制药纯化水设备制备纯化水的水源可能是城市管网自来水、地下水或者地表水,根据原水类型以及原水水质情况比如原水的硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定预处理工艺,使得预处理出水达到反渗透膜的进水要求,以减轻反渗透的处理负荷以及保护反渗透膜。3、了解取水方式需求。选择制药纯化水设备时需了解企业对取水方式的需求,为生产线用水带来更大的便利。制药纯化水设备在运行过程中,其运动的部位散发出微小颗粒会污染水质。
纯化水设备主要用于满足各行业需求制取纯净水的设备,多用于生物实验、医药、试剂、实验室、医疗器械等,整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。现在各行业越来越注重用水的质量,对纯化水设备的产水水质要求也更加严格。纯化水设备用了一段时间后,产水的质量变差了,这是什么问题导致的呢?1、纯化水设备中重点的就是RO反渗透膜,通常情况RO反渗透膜如果已经使用两或三年,出现了污染,产水效果差情况的可能性是非常大的。一般RO反渗透的使用寿命是两年至三年,但考虑到用水以及原水水质变化的因素,RO反渗透膜的使用寿命会缩短,也有可能会延长。2、RO反渗透膜前的滤芯如果长时间没有更换,会导致污染物聚集,从而导致RO反渗透膜进水条件变差,污染速度变快。由于原水水质差,浓缩水比例小,造成浓水电磁阀或冲洗组合阀堵塞,机器不排放浓水或浓缩水很少,RO反渗透膜寿命缩短就在预计之中了。反渗透纯水设备有着运行费用低、无污染、维护方便等优点。上海工业超纯水机多少钱
制药纯化水设备的连接状态是判断设备质量的一个重要标准。上海实验室纯水制作设备大概多少钱
反渗透纯水设备产生以下情形时应当清洗膜组件;1.规范化后的机器设备产水量降低了10-15%;2.规范化后的膜系统运作工作压力提高了15%;3.规范化后的膜系统盐透过率较原始标准值提升了10-15%;4.运作压差较原始工作时提升了15%。反渗透纯水设备膜的清洗方式;1.负压力清洗:负压清洗可以说成根据机器设备的真空泵吸取脂,在反渗透膜侧边产生的工作压力,那样可以合理的除去膜表层及其內部的污染物质。2.反冲力:反冲是运用超级强力的空气或是液态对膜的表层开展清洗,进而做到清理膜內部的污染物质,让膜修复整洁,反冲力现阶段是清洗反渗透膜比较常见的一种方法之一。3.有机化学清洗:化学清洗的办法是应用有机化学清洗剂对反渗透膜开展清洗,因为是有机化学物有目的性的清洗一样可以合理的对膜开展清洗,这类方法也是大家常见的清洗方法之一。上海实验室纯水制作设备大概多少钱
主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...