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洁净管道基本参数
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  • 上海四科仪器设备有限公司
洁净管道企业商机

药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。洁净管道的焊接必须要使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来。常州洁净管道价格

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GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水和纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管和贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管和死角。药厂洁净管道一般多少钱GMP洁净管道设计需考虑表面的光洁度。

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生物医药洁净管道系统施工与安装:在制药用水系统中,管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接,以及管道与各种阀门的连接,是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏,直接影响到工艺用水系统的运行与将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接:头选的连接方式,特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG,如氩气保护焊,氮气保护焊。一般可分为:手工焊接与自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接:一些与设备连接的接口处,为了方便以后的维修拆卸与安装。适用于经常需要拆卸的地方。注:因为快装连接存在着一个明晰的缝隙(垫片),可能造成杂质与微生物的滞留,因此,原则上应该尽量采用以焊接为主,快装卡箍连接为辅。

洁净管道施工准备注意事项:机具准备方面,施工机械、工具在使用前需进行检查,并彻底清洗,表面不得有油污与其他脏物。同时,待用材料非到用时不得拆封与去除标识。特别注意的是,焊接气与保护气的纯度满足较小纯度为99.999%以上,如果气源达不到要求,要进行二次过滤。作业环境准备方面,施工场地应彻底清扫干净,并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1~2次;在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业,同时严禁将碳钢材料与附有油脂类的工具带入现场;进入现场,必须穿戴清洁工作服、胶鞋与软质帽子。洁净管道焊缝要确保内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。

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GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。洁净管道普遍应用于制药行业。南京纯化水洁净管道一般多少钱

洁净管道安装过程中,当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头。常州洁净管道价格

洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。常州洁净管道价格

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