GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。使用纯水设备一定要仔细考虑各药剂互相之间的兼容性。苏州工业纯水设备维修
应用领域:1、电厂化学水处理、2、电子、半导体、精密机械行业超纯水、3、食品、饮料、饮用水的制备、4、小型纯水站,团体饮用纯水、5、精细化工、精尖学科用水、6、其他行业所需的高纯水制备、7、制药工业工艺用水、8、海水、苦咸水的淡化。设备特点:1. 透水量大,脱盐率高。正常情况下≥98%;2. 对有机物,胶体、微粒、细菌、病毒、热源等有很高的截留去除作用。3. 能耗小,水利用率高,运行费用低于其它脱盐设备。4. 分离过程没有相变,具有可靠稳定性。5. 设备体积小,操作简单、容易维护,适应性强,使用寿命长。大型超纯水器报价反渗透纯水设备的优点为占地少、能耗低、出水水质好。
纯化水设备的调试:纯化水系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试(FAT):工厂验收测试(FAT)发生在纯化水设备工厂生产调试完工后,在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的,与URS一致,避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进,也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试(SAT):现场验收测试(SAT)发生在纯化水设备现场就位调试完工后,在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。
选择制药纯化水设备需要注意的问题:了解工作环境,方便设备的安装摆放,确保设备安全制水。了解服务商的服务内容。选择制药纯化水设备的同时,也要重视安装、调试、售后维修等方面的服务。选择优良的水系统综合服务商,日后设备应用更省心、更放心。了解耗材更换成本及方式。制药纯化水设备的维护保养非常重要。为了保证长期产水标准的纯化水,用户在选购制药纯化水设备时需要关注后期维护以及更换耗材方面服务,了解耗材更换的周期以及成本,确定一套符合企业实际的制水系统解决方案。纯化水设备中为何要采用反渗透技术?
制药纯化水设备污染主要特征:反渗透膜污染、滤料污染以及管道污染是制药纯化水设备污染常见现象,这些污染现象的基本特征表现如下:1、反渗透膜污染,反渗透膜污染表现为膜通量下降,脱盐率降低,包括污染物堵塞膜孔道而引起的不可逆膜通量下降,浓差极化、滤饼压缩引起的可逆膜通量下降,以及其他因素造成的物理损伤和化学损伤使得分辨率下降等。膜污染的类型可划分为微生物吸附和生长污染、有机物吸附污染、胶体及颗粒物污染和无机物沉淀污染等几种类型,并且往往这几种污染相伴发生,共同作用。2、滤料污染,滤料污染的现象特征表现为前过滤装置的水处理能力不足,导致预处理出水不能达到反渗透的进水条件。3、管道污染,管道污染的现象特征表现为明显的管道结垢、管道内微生物滋生导致水质污染。反渗透纯净水设备的特点为切合当地水质的个性化设计,全方面满足需求。苏州正规超纯水机报价
纯化水设备的优点有哪些?苏州工业纯水设备维修
制药纯化水设备工作运行介绍:反渗透系统制备纯化水的两大关键在于,其一是选择性透过膜,称之为半透膜;其二是施加一定的压力。反渗透膜布满各种孔,而且膜孔径非常小,由于悬浮物、细菌、有机物、可溶解性盐等杂质比水分子要大很多,这些杂质不允许透过反渗透半透膜而水分子可以通过,从而实现水和溶质的分离净化。被处理水含有众多杂质,其中溶解性盐类清理难度系数非常高,因此,通常用除盐率来反映反渗透系统的过滤效果。反渗透系统除盐率的高低主要取决于反渗透膜的选择性。目前,优良的反渗透半透膜除盐率高达到99.7%。苏州工业纯水设备维修
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水在实验室中非常常见,从实验器皿的清洗、漂洗,灭菌锅等用水设备的加水,到缓冲液、标准品的制备或稀释,再到分子生化/细胞实验用水、高精密分析仪器如HPLC、IC-MS、GC-MS等,是无处不在的。水质对于实验结果的潜在影响却很容易被忽视,因此,在使用纯水机时,知道哪些“该做”、哪些“不该做”就显得非常重要,这样可以时刻提醒我们,正确的操作习惯可以保证好质量的纯水。比如:正确清洗取水容器;留意污染源;进行痕量或超痕量分析实验时需要特别留意,实验室内的任何物品都有可能成为污染源,如手套、封口膜、马克笔、地面清洁产品,甚至是新添的家具都有可能释放污染物影响水质。对于这类敏感的分析实验,建议您将...