安徽球囊生产企业

球囊-肾造瘘球囊的使用前的准备工作： 1.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2.将肾造瘘球囊扩张导管中的空气排出。 1）将球囊保护套留在球囊部位。 2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。 3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。 4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。 5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。 6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。 7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。 3.拔除支撑杆和球囊保护套。 4.将工作鞘沿球囊端套入肾造瘘球囊扩张导管的导管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。不能用于急性炎症、溃疡性结肠炎出血期。安徽球囊生产企业

球囊-肾造瘘球囊在使用时的注意事项： 1.如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。在确定阻力的原因并采取补救措施之前，不要继续操作。 2.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 3.请勿超过球囊的额定爆破压力，超过额定爆破压力扩张可能导致球囊破裂。 4.工作鞘的内径和扩张后的球囊外径非常接近。如果在扩张球囊上前推工作鞘时遇到阻力，则可能需要降低扩张球囊中的压力，以便促进工作鞘通过。 5.如果在扩张过程中，球囊内压力丧失，或如果在扩张过程中球囊破裂，应立即停止手术。小心地缩小球囊。不要重新扩张。 6.当球囊在结石正侧方，并与结石接触时，不要扩张肾造瘘球囊扩张导管。 7.球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。 8.如果在从导管取出导丝时或取出导管时，遇到阻力，则应当停止操作。在没有确定阻力原因并采取补救措施的情况下，不要继续操作。安徽球囊生产企业球囊-椎体球囊不能用于非溶骨性椎体压缩骨折的患者。

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。

内镜下微创技术是诊疗良性输尿管狭窄的首当其冲方法。婴幼儿ＵＰＪ狭窄行内镜下球囊扩张术，取得了较好疗效。输尿管狭窄继发尿液引流不畅，易引起被传染、结石复发、肾积水加重，甚至肾脏功能减退，输尿管狭窄与结石的存在互为因果，须同时积极处理。经皮肾镜超声气压弹道联合球囊扩张是诊疗复发性肾结石合并输尿管上段狭窄安全有效的方法。出输尿管球囊扩张联合内镜是诊疗输尿管狭窄伴上尿路结石安全有效的方法，可以很好的降低患者二次手术的需要。球囊-取石球囊采用进口天然乳胶材料，抗爆破力高，三级变径设计，适应术中不同解剖结构。

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊-输尿管球囊采用六翼分瓣球囊折叠工艺实现更小的球囊外径，顺利通过更狭窄的病变。安徽球囊生产企业

球囊-椎体球囊的压力不应超过 400psi。安徽球囊生产企业

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。安徽球囊生产企业

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