GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:紫外线消毒:紫外线消毒的原理是,利用波长为200nm~300nm的紫外线具有的较强的杀菌能力,破坏微生物、细菌的结构而将其杀灭。在253.7nm紫外线照射下的杀菌效果比较好,安装位置离使用点越近效果越明显。在紫外线杀菌器后可安装除菌级滤器,进一步控制系统内微生物污染。另外,热消毒法或者化学消毒法配合使用,有助于过氧化氢和臭氧的降解。值得注意的是,由于紫外线灯灭菌的光强随着时间而衰减,应设有光强度检测或者时间记录仪,以便定期清洗或者更换紫外线灯管,以保证管道水质输送的效果。制药纯化水设备的工艺设计要求非常高。苏州专业纯化水设备价格
纯化水设备的调试:纯化水系统的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理,是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录,这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试(FAT):工厂验收测试(FAT)发生在纯化水设备工厂生产调试完工后,在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的,与URS一致,避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进,也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试(SAT):现场验收测试(SAT)发生在纯化水设备现场就位调试完工后,在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。医疗超纯水仪制药纯化水设备如何保养?
如何正确选择制药纯化水设备? 选购好的制药纯化水设备,首先需要考察的是设备供应商的硬件设施情况。硬件设施主要包括制造基地、办公场所、专业人员配置、售后服务体系等。在制药纯化水设备的工艺设计、材质选择、安装调试的过程中,制造基地和办公场所作为支撑非常重要,以确保设备厂商的生产能力达到相应的标准。制药纯化水设备要求采用全不锈钢材质焊接管道、机架、储水罐等,并对管道进行钝化处理,因此,客户在选择纯化水设备厂家时应当尽可能实地考察,择优的选择硬件实力强大以及售后服务质量上乘的设备厂家。
纯化水设备分配系统采用双板管结构,防止交叉污染。纯化水通过双管板换热器管程,蒸汽通过双管板换热器壳程,把循环的纯化水温度升到80℃进行巴氏消毒,循环保温1小时有效杀死不耐热性的所有微生物。紫外线通过减慢水系统中新的菌落生长速度而影响生物膜的生长,但这只对浮游的微生物部分有效,不能消除已经形成的生物膜。单用紫外线并非一种有效的消毒方法,通常需要与常规的热水或者化学消毒方式联合使用,提高杀菌效果,同时延长消毒的间隔时间。紫外线杀菌器通常安装在纯化水储存与分配管网回路,并与巴氏消毒等消毒方式组合使用,以防止系统中微生物指标的过快增长。臭氧杀菌器一般用于纯化水储存与分配系统,定期进行臭氧消毒,有效控制微生物在内控标准范围内。臭氧能有效控制微生物,它是一种强氧化剂,与有机体发生化学反应并杀灭微生物,分配系统臭氧消较低点的臭氧浓度大于0.2mg/L,可有效去除微生物膜。纯化水设备中为何要采用反渗透技术?
纯水设备可以按照小区业主的回产出率要求选用采用不一样的加工工艺,并可采用不同的处理工艺,如反渗透、离子交换法、电渗析法、AMBC等。如果客户要求完成零排放,则还应考虑多效蒸发处理工艺。由于渗水水体的利用率不同,一般可保证高达35%~85%,即部分浓水浓缩2~6倍。浓水侧含有大量的钙、镁和硫酸盐,在后处理过程中存在结垢风险。尤其是浓水中的高硅盐成分,碱性反渗透阻垢剂的应用不稳定。化学水一旦沉淀,就不可能得到合理的处理。纯水设备产生的废水可以回收处理。大型纯化水设备厂家
纯水设备系统控制操作简单,自动化程度高,劳动强度低。苏州专业纯化水设备价格
制药纯化水设备,顾名思义,是根据制药行业的用水特点以及工业企业实际需求而设计的供水系统,其产水量也是根据企业实际而确定。当制药纯化水设备产水量达不到预期时,整个药品生产线的计划都会受到影响。制药纯化水设备在长期运行过程中可能出现产水量变化的情况,主要是以下原因造成的:1、制药纯化水设备产水量降低与制备纯化水的水源变化有关。无论水源是地下水还是地表水,水中总会含有胶体物质,并且预处理工艺中加入的助凝剂、混凝剂和阻垢剂等也会形成胶体物质,这些物质会沉积在反渗透膜表面形成胶体污堵塞,从而导致设备产水量下降。2、当制药纯化水设备膜元件被异物堵塞或者膜表面受到磨损时,也会造成设备产水量下降。如果遇到这种情况,通常的做法是采用探测法对系统内的元件进行探测,找到已损坏的膜元件,对预处理工艺进行改善,及时更换膜元件。苏州专业纯化水设备价格
上海四科仪器设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海四科仪器供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!
水在实验室中非常常见,从实验器皿的清洗、漂洗,灭菌锅等用水设备的加水,到缓冲液、标准品的制备或稀释,再到分子生化/细胞实验用水、高精密分析仪器如HPLC、IC-MS、GC-MS等,是无处不在的。水质对于实验结果的潜在影响却很容易被忽视,因此,在使用纯水机时,知道哪些“该做”、哪些“不该做”就显得非常重要,这样可以时刻提醒我们,正确的操作习惯可以保证好质量的纯水。比如:正确清洗取水容器;留意污染源;进行痕量或超痕量分析实验时需要特别留意,实验室内的任何物品都有可能成为污染源,如手套、封口膜、马克笔、地面清洁产品,甚至是新添的家具都有可能释放污染物影响水质。对于这类敏感的分析实验,建议您将...