制药纯化水设备工作运行介绍基于药品生产用水的高标准,制药纯化水设备的工艺设计要求非常高。通常,在反渗透系统之前,制药纯化水设备需要配置合适的预处理装置对原水进行初级净化,使得预处理出水达到反渗透膜的进水条件。采用反渗透膜分离技术作为主要的制水工艺,具有工艺简便、产水稳定可靠、环保经济的优势,可放心使用。另外,制药纯化水设备在用水点之前必须安装杀菌消毒装置,以保证符合标准的纯化水安全、稳定地输送到各个用水点。制药纯化水设备的特点是好保养。上海GMP超纯水设备管路安装
电子半导体行业超纯水设备通常由多介质过滤器、活性炭过滤器、钠离子软化器、精密过滤器等构成预处理系统、RO反渗透主机系统、离子交换混床/EDI系统等构成主要设备系统。原水箱、中间水箱、RO纯水水箱、超纯水水箱均设有液位控制系统、高低压水泵均设有高低压压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器,真正做到了无人值守,同时在工艺选材上采用推荐与客户要求相统一的方法,使该设备与其它同类产品相比较,具有更高的性价比和设备可靠性。上海GMP超纯水设备管路安装在纯化水设备的选购时,需结合工艺设计。
如何正确选择制药纯化水设备?对于制药纯化水设备制造而言,过往合作客户、供应商支持、品牌认识度、口碑评价等可以说是设备厂家软实力的象征。客户在选购制药纯化水设备时,可以要求厂商提供以往制水系统工程成功案例,如有必要,也可以要求亲自到现场实地勘察设备的运转状况。对于制药纯化水设备重要主件比如反渗透膜、水泵、滤料等,选择认识度高、口碑良好的优良产品是整套制药纯化水设备系统稳定运行的基础。制药纯化水设备从安装调试到后期的运营,是一个系统工程。整套制水系统由各个功能单元组合而成,各组成部件均有不同的品牌,组成后的系统方案的价格可能会有很大差别。客户尽量做好“功课”,了解制药纯化水设备的主要部件构成,以及工艺技术等,做到心中有数,快速、高效找到符合自身实际的制水系统方案。
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:紫外线消毒:紫外线消毒的原理是,利用波长为200nm~300nm的紫外线具有的较强的杀菌能力,破坏微生物、细菌的结构而将其杀灭。在253.7nm紫外线照射下的杀菌效果比较好,安装位置离使用点越近效果越明显。在紫外线杀菌器后可安装除菌级滤器,进一步控制系统内微生物污染。另外,热消毒法或者化学消毒法配合使用,有助于过氧化氢和臭氧的降解。值得注意的是,由于紫外线灯灭菌的光强随着时间而衰减,应设有光强度检测或者时间记录仪,以便定期清洗或者更换紫外线灯管,以保证管道水质输送的效果。制药纯化水设备的维护保养非常重要。
我们的超纯水设备交付安装后,一般是不能直接使用的,还需要经过一系列验收流程。在超纯水系统生产线的设备验收过程中,必须现场检查细节,并检查机械、设备和部件的总数,以查看部件是否丢失或损坏。这些小部件必须存放在一个独特的区域。此外,必须检查路基是否有孔洞、缝隙等。如果存在这种不正确的存在,必须尽快强调进行调整。此外,一定要检查基本规格和零件是否一致。可能存在一些误差,但此类误差应符合要求。如果超过要求,一定要立即强调。选择制药纯化水设备需注意哪些问题?上海GMP超纯水设备管路安装
在制药纯化水设备投入使用后,操作管理人员在开启设备时需要给设备一个约20分钟的适应期。上海GMP超纯水设备管路安装
超纯水设备主要是经过四项过滤的:精密滤芯、活性炭滤芯、反渗透膜等。他们都是有相对寿命的,精密滤芯和活性炭滤芯实际上是对反渗透膜的保护,如果它们失效,那么反渗透膜的负荷就加重,寿命减短,如果继续开机的话,那产生的纯水水质就下降,随之就加重了反渗透膜的负担,则反渗透膜的寿命就会缩短。结果是加大了超纯水设备的使用成本。超纯水设备的使用中要注意的事项:1.精密滤芯主要是过滤水中的泥沙,和大颗粒的物质,新的滤芯是白色,时间长了会变成咖啡色,原因是滤芯过滤的泥沙的沉积在表面上,这说明,这个滤芯已经不能用了,需要尽快更换滤芯。2.活性炭滤芯主要是可以去除水中的异味,余氯等有机物,一般情况下,活性炭是要一年更换一次的,因为活性炭总表面是看不出变化的。3.反渗透膜是超纯水设备中非常重要的组件。反渗透膜的寿命一般是2-3年。上海GMP超纯水设备管路安装
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主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...