常州耐高压洁净管道调试

洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。洁净管道不会与药品发生化学反应或吸附药品。常州耐高压洁净管道调试

洁净管道的吹扫：a.不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表，应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。b.不参与系统吹扫的设备及管道系统，应与吹扫系统隔离。c.检查管道支、吊架的牢固程度，必要时应予以加固。d.清洗排放的脏液不得污染环境，严禁随地排放。e.蒸汽吹扫时，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并复位后，不得再进行影响管内清洁的其它作业。g.管道复位时，应由施工单位和建设单位共同检查，并填写“管道系统吹扫及清洗记录”。常州耐高压洁净管道调试把需要超高洁净度级别的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。

实验室洁净管道的安装与说明：实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计，系统需要为分析设备提供压力、流量稳定且经过长距离传输后纯度不变的高纯气体以满足各种高精度分析设备的使用要求。系统压降实验管道系统充入气体后，如果系统存在漏点，由于系统内的物质在不断的流失，而系统的体积没有任何变化，经过一段时间后，系统压力必然会有所下降。由于此检测方法操作简便、成本较低、检测结果准确且稳定可靠，故在国际上作为简单的中小型管道系统通用的气密性检测方法。

洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算，与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求，其具体区别是，在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。洁净管道包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求。南京食品行业洁净管道焊接

洁净管道应尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。常州耐高压洁净管道调试

洁净管道的吹扫：系统吹扫采用蒸汽，吹扫压力不得超过管道的设计压力，流速不宜小于20m/s。管道系统吹扫时，宜按流程先主管后支管进行吹扫，吹扫过程中，当目测排气无烟尘时，应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验，5min内靶板上无铁锈，尘土、水分及其他杂物，应为合格。当采用水冲洗时，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行，以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时，不得形成负压。工程竣工后，应为客户准备出一套完整的竣工材料，以便客户通过GMP认证和存档使用。常州耐高压洁净管道调试

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