杭州制药用洁净管道设计

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。洁净管道焊缝需要确保外观符合标准。杭州制药用洁净管道设计

洁净管道的阀门选型及安装角度：在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能，也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着非常重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高，很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地，严重的话，可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次，不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在，氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会有效加速不锈钢的腐蚀，降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中，需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。嘉兴洁净管道焊接洁净管道的设计需要避免流速过高导致管道阻力增加导致的运行费用增加。

洁净管道设计原则：表面光洁度：与介质接触的管道表面必须平整，能够有效地清洁，降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋：必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋，当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净：管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度，组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求：在制药行业中，接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。

洁净管道消毒灭菌：洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒与杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证药品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。一般情况来说，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。

制药洁净管道系统的支路设计：在管道设计过程中，无法避免地会需要支路的产生，如果支路的阀门在关闭的情况下，那么在支路与主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中，一定要尽量缩小这段距离，要使支路的阀门尽可能接近主路。洁净管道的自排净要求：为了防止微生物滋生的风险，在制药洁净管道系统设计中，一定要注意在系统放空的状态下，保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此，在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式，分别采用不同的方法处理。洁净管道有着耐腐蚀的特点。常州制药用洁净管道厂家

实验室洁净管道也就是气体管道。杭州制药用洁净管道设计

洁净管道是一种净化处理方式，用于与室内空气环境隔绝的管道中。把需要超高洁净度级别的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。此外，这种方式由于被净化的是管道中的空气，送、回风量很小，可以大幅度地节约能量，是洁净技术的发展方向，也被称为第四代净化方式。洁净管道技术已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化与局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。杭州制药用洁净管道设计

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