南通GMP洁净管道调试

洁净管道在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时，全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度，特别是洁净度级别高时，初投资与运行费用都很高，洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点，这将有利于定期冲洗管道。南通GMP洁净管道调试

洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。洁净管道设计要由洁净空间的容积与需要的换气次数确定风量，由噪音限制条件确定风速，由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化与局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式，工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。南京纯化水洁净管道焊接洁净管道包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。

洁净管道对接焊接时，必须保证正确的接头间隙与接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象，可用靠模来检验；对接正确后就可进行定位焊接，以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象，其可采用交叉点焊法进行定位。洁净管道的焊接作业完成后均应进行表面抛光处理。同时在焊后检查确定焊缝表面存在外观形状缺陷，也必须进行处理，将缺陷全部消除。根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理，有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补，使表面达到卫生管道所要求的标准。另外，机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。

GMP洁净管道是通过了GMP认证的，如果企业想通过GMP验证，那么硬件的环境就是一个基础，其硬件工程的建设都要投入大量资金，而且在专业技术方面也要很强，但是我国企业在建设GMP工程时，虽然进行了认真的调研与精心的策划，但是却是忽略了施工所出现的问题，这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题：对GMP要求与医药生产必须熟悉，同时还要在设计方面有着丰富的经验；要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督；要对所需材料进行严格把关，同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中，GMP验证是很重要的，其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统，还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行，如若不然，那么所做出的产品也就不能合格。洁净管道一般包含物料系统、纯化水系统、特气系统、真空系统等。

洁净管道施工准备注意事项如下：特别注意的是，洁净厂房内高纯气体管道的预制场所，其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致，否则将很难控制所预制的管道不受污染，因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间，应按安装场所的较高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设，用防静电厚塑料膜围护，采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通（要有调节阀，以获得必要的室内正压），完成上送风、下侧四周排风的空调系统，同时室内要有充足的照明。洁净管道有着耐腐蚀的特点。无锡GMP洁净管道公司

当采用水冲洗洁净管道时，应当采用大流量，流速不得低于1.5m/s。南通GMP洁净管道调试

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