2020年新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》,2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化,企业可根据原有的文件继续执行。2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:1来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。2形状:无色的澄清液体,无臭3酸碱度:符合要求,4硝酸盐:≤0.000006%,5亚硝酸盐:≤0.000002%,6氨≤0.00003%,7电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃),8总有机碳(TOC):≤0.5mg/L,9易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项),10不挥发物:1mg/100mL,11重金属:≤0.00001%,12微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL.纯化水设备的安全使用事项有哪些?苏州超纯水机厂家
纯化水设备用于将原水通过反渗透和EDI等先进工艺制备成纯化水,根据制备标准的不同,纯化水常常被用于医疗、实验、制药、保健品生产、化妆品生产、食品生产、生物制剂、动物饮用等领域。原水通过预处理、反渗透原理等工艺处理,能够有效地去除水中的各种杂质。制备过程采用的是全自动控制,经过纯化水制备后的纯化水具有水质稳定、安全的优势,不仅如此,纯化水设备的使用优势还有以下几点:符合我国2010年药典标准和美国FDA纯化水标准,并符合GMP认证要求。采用反渗透系统技术,效率高且运行成本低。系统运行安全稳定,维护成本低。系统操作便捷实验室纯水设备多少钱纯水设备滤芯的主要作用是过滤水中的泥沙或是大颗粒物质。
边运行边再生再生时需要停机再生运行费用低高初期投资较高低纯水设备设备原理超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。超纯水设备又称做:超纯水器,超纯水机,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧,10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到。纯水设备工艺简介①预处理1、传统工艺由机械过滤器、活性炭过滤器和保安过滤器组成。2、新工艺由机械过滤器、保安过滤器和超滤组成。②反渗透系统1、由高压泵和反渗透组成2、可分为一级反渗透和二级反渗透③精处理系统1、离子交换和微孔过滤器组成2、EDI和微孔过滤器组成纯水设备的纯水过程纯水设备工艺流程超纯水设备制备工艺1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)(传统工艺)2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)。
新工艺)3、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)(新工艺)4、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(新工艺)5、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(传统工艺)以上工艺各有各的优势,你可以根据你自身的情况选购适合你的工艺。随着科学的发展,很多新的工艺已经替代了旧的工艺,反渗透法制取高纯水已经普及,也是为现今的工艺。纯水设备应用领域编辑1、电厂化学水处理2、电子、半导体、精密机械行业超纯水3、食品、饮料、饮用水的制备4、小型纯水站,团体饮用纯水5、精细化工、精尖学科用水6、其他行业所需的高纯水制备7、制药工业工艺用水8、海水、苦咸水的淡化纯水设备设备特点编辑1.透水量大,脱盐率高。正常情况下≥98%2.对有机物,胶体、微粒、细菌、病毒、热源等有很高的截留去除作用。3.能耗小,水利用率高,运行费用低于其它脱盐设备。4.分离过程没有相变,具有可靠稳定性。制药纯化水设备的特点是好维护。
电子、电力、电镀、照明电器、实验室、食品、造纸、日化、建材、造漆、蓄电池、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。2、化工工艺用水、化学药剂、化妆品等用纯水。3.单晶硅、半导体晶片切割制造、半导体芯片、半导体封装、引线柜架、集成电路、液晶显示器、导电玻璃、显像管、线路板、光通信、电脑元件、电容器洁净产品及各种元器件等生产工艺用纯水。4.食品工业用水:饮用纯净水、矿泉水、资料、啤酒、乳业等。5.海水、苦咸水淡化:海岛、舰船、高盐碱地区生活用水改善。6.楼宇、社区质量供水:星级宾馆、机场、房产物业纯水网络系统等。7.化工行业工艺用水:化工冷却、化肥、化学药剂制造。8.工业产品制造用水:汽车、家电涂装、涂料、油漆、精细加工清洗等。9.电力行业锅炉补给水:热力、火力发电锅炉、中、低压锅炉动力系统精细化工、精尖学科用水。超纯水设备安装流程编辑(1)、在选定的位置打孔或固定超纯水设备。孔要圆滑,深度、孔距要准确,孔围不能有裂痕或缺口、毛边。(2)、与自来水管连接。先关闭自来水总阀,连接超纯水设备,接口要缠生胶带,不能漏水。(3)、连接浓水排放口。纯水机可将排污管直接放入排污管道,端口要留一定空间。超纯水设备的质量直接危及公司和各级处理厂的经济效益。苏州实验室超纯水机售价
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公司位于沪太路5589号上海宝山金融科创产业孵化园B座308室,成立于2011-10-24。是一家经营废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备的公司,拥有完整、科学的质量管理体系。 公司拥有现代化的生产制造能力和研发的技术研发团队,在国内我们与多家上游企业建立了长期的技术及废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备产品研发合作。公司与国内上游企业建立了良好合作关系,具备完整的进货渠道,确保产品的质量,积极拓展全国各地的客户,公司废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备深得广大用户的信赖。公司拥有技术售后服务团队和完善的售后服务体系,我们为用户建立了完善的客户服务档案,并愿随时根据客户对废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备提出的新的需求,提供全套解决方案。苏州超纯水机厂家
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水在实验室中非常常见,从实验器皿的清洗、漂洗,灭菌锅等用水设备的加水,到缓冲液、标准品的制备或稀释,再到分子生化/细胞实验用水、高精密分析仪器如HPLC、IC-MS、GC-MS等,是无处不在的。水质对于实验结果的潜在影响却很容易被忽视,因此,在使用纯水机时,知道哪些“该做”、哪些“不该做”就显得非常重要,这样可以时刻提醒我们,正确的操作习惯可以保证好质量的纯水。比如:正确清洗取水容器;留意污染源;进行痕量或超痕量分析实验时需要特别留意,实验室内的任何物品都有可能成为污染源,如手套、封口膜、马克笔、地面清洁产品,甚至是新添的家具都有可能释放污染物影响水质。对于这类敏感的分析实验,建议您将...