2020年新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》,2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化,企业可根据原有的文件继续执行。2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:1来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。2形状:无色的澄清液体,无臭3酸碱度:符合要求,4硝酸盐:≤0.000006%,5亚硝酸盐:≤0.000002%,6氨≤0.00003%,7电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃),8总有机碳(TOC):≤0.5mg/L,9易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项),10不挥发物:1mg/100mL,11重金属:≤0.00001%,12微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL.药纯水设备系统预处理采用全自动控制系统。RO纯水制作设备费用
纯水设备可以按照小区业主的回产出率要求选用采用不一样的加工工艺,并可采用不同的处理工艺,如反渗透、离子交换法、电渗析法、AMBC等。如果客户要求完成零排放,则还应考虑多效蒸发处理工艺。由于渗水水体的利用率不同,一般可保证高达35%~85%,即部分浓水浓缩2~6倍。浓水侧含有大量的钙、镁和硫酸盐,在后处理过程中存在结垢风险。尤其是浓水中的高硅盐成分,碱性反渗透阻垢剂的应用不稳定。化学水一旦沉淀,就不可能得到合理的处理。上海大型超纯水机价格制药纯化水设备有全自动化控制和半自动化控制两种类型。
传统工艺)。2、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)(新工艺)。3、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)(新工艺)。4、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(新工艺)。5、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)(传统工艺)以上工艺各有各的优势,你可以根据你自身的情况选购适合你的工艺。随着科学的发展,很多新的工艺已经替代了旧的工艺。用反渗透法制取高纯水已经普及,也是为现今的工艺。超纯水设备应用系统编辑1、电子、半导体行业:制取电子工业生产如单晶硅半导体集成电路块,显象管,玻壳,液晶显示器等制造工业用纯水、超纯水机。2、医药行业用水:制药、制剂工艺用水,医疗血液透析、生化分析、输液等。
制药纯化水设备如何保养?制药纯化水设备应做好定期检查,注意及时更换精密过滤器的滤芯,以免滤芯因安装或者质量问题出现泄漏而导致反渗透膜污染。精密过滤器中的PP滤芯清洗周期,一般每月清洗一次,每半年更换一次。另外,在设备运行时,要经常检查精密过滤器中是否有气体,以免空气进入反渗透系统。制药纯化水设备产水水质的有效分析也很重要。根据设备制水实际情况,注意及时调整絮凝剂、杀菌剂、阻垢剂的加药量。制药纯化水设备投入使用一段时间后,如果设备制水和初始时状态相比,反渗透系统产水量逐渐下降10%,或者产水水质达不到要求的质量标准时,应及时对反渗透膜进行化学清洗。纯水设备产出的废水会被处理吗?
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。纯水设备是一种过滤污水然后获得纯水的设备。苏州EDI超纯水设备生产厂家
制药纯化水设备的输送泵材质采用不锈钢材质。RO纯水制作设备费用
纯水去离子设备使用时应注意哪些:1、在纯净水设备和供电线路的周围,***不能存在易燃或易爆的危险品。2、线路和电器设备如果出现故障,对于它的维修和调整,比较好找专业维修人员进行操作。3、不可在水路不通畅的时候打开高压泵和增压泵,否则会发生暴管的情况。4、设备内部管道如果漏水,不可再进行操作,务必把电源切断,再做处理。5、开启设备前要确保机器上的设备和元件都是干燥的。6、高压泵和增压泵在没有水的时候***不可运转。7、在原水的压力不足的时候,不可对高压泵进行强制的启动。8、关机的时候要注意关闭原水增压泵前要先关闭高压泵。9、在对保安过滤器滤芯进行更换的时候,务必将原水进口阀门关闭RO纯水制作设备费用
上海四科仪器设备有限公司是以提供废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备为主的有限责任公司(自然),公司位于沪太路5589号上海宝山金融科创产业孵化园B座308室,成立于2011-10-24,迄今已经成长为机械及行业设备行业内同类型企业的佼佼者。公司主要提供仪器仪表销售;实验分析仪器销售;气体、液体分离及纯净设备销售;电子设备销售;电子产品销售;通信设备销售;机械设备销售;照相机及器材销售;化学产品销售(不含危险化学品);家具销售;办公用品销售;五金产品批发;五金产品零售;普通机械设备安装服务;家用电器安装服务;通用设备修理;设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。上海四科仪器将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。
水在实验室中非常常见,从实验器皿的清洗、漂洗,灭菌锅等用水设备的加水,到缓冲液、标准品的制备或稀释,再到分子生化/细胞实验用水、高精密分析仪器如HPLC、IC-MS、GC-MS等,是无处不在的。水质对于实验结果的潜在影响却很容易被忽视,因此,在使用纯水机时,知道哪些“该做”、哪些“不该做”就显得非常重要,这样可以时刻提醒我们,正确的操作习惯可以保证好质量的纯水。比如:正确清洗取水容器;留意污染源;进行痕量或超痕量分析实验时需要特别留意,实验室内的任何物品都有可能成为污染源,如手套、封口膜、马克笔、地面清洁产品,甚至是新添的家具都有可能释放污染物影响水质。对于这类敏感的分析实验,建议您将...