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    四、全球生物药CDMO产业发展的驱动因素分析1.产业分工趋势全球生物药CDMO服务市场预期随着整体生物药市场而成长，生物制药产业分工的全球化与研发/生产外包现已逐渐成为行业趋势。医药研发的成本和难度加大，**药到期后的成本竞争，促使生物制药产业分工趋于细化和全球化，大型制药企业、中小生物技术公司对外包服务商的依赖度日益提升，研发生产外包渗透率增加。对于大型制药公司，日益需要依靠CDMO/CMO以弥补内部能力及产能的不足，建立更健全的供应链以及进入中国等新兴市场。对于中小型生物技术公司，与CDMO/CMO服务商合作是其业务模式的关键组成部分，需要将其大部分融资投入研发，采用CDMO外包的比例更高，以专注于自身**优势领域并加快新药开发进展。图42013—2025年全球生物药市场规模持续增长数据来源：EvaluatePharma2.研发投入增加全球生物药物研发支出持续保持快速增长，带动生物药CDMO业务持续扩增。据悉，2016年全球生物技术药物研发支出为406亿美元，2016—2021年期间保持约10%的CAGR持续增长，至2021年将达655亿美元，同期生物药研发总支出在全球药物研发总支出占比由1/4增至超1/3。通过委托生物药研发外包服务商。无菌注塑件 ，就选舒普瑞无菌注塑件（苏州）有限公司，让您满意，欢迎您的来电哦！宿迁无菌注塑件

    帮助药企进行药物生产工艺**的申请、IND申请等，有利于长期深度合作以及保持客户粘性。如果这些产品成功进入商业化阶段，“风险共担”利益共享可极大拉升CDMO行业盈利，促进生物药CDMO服务市场规模稳健增长。6.技术发展驱动市场竞争促使医药企业采用外包服务加强更有效的供应链及产能管理，采用**的研发/生产技术，对新型技术服务需求的增加助推CDMO市场扩容。拥有自身生产设施的制药公司与生物技术公司委托外包研发服务商担任二级制造商可确保健全的供应链及保证产能。本身没有设施的，委托外包研发服务商可更灵活管理其能力以应付需求波动。大部分生物药CDMO服务商不断更新其研究、开发及生产技术并拥有其专有技术和专业经验。制药公司与生物技术公司未必拥有相关过程的专业知识，而相关过程可在外包研发服务商的协助下得以解决。制药公司与生物技术公司需要利用更多***的外部先进技术研发，可通过选择有技术更新实力的CDMO合作加速研发或取得竞争优势。五、全球生物药CDMO产业发展的不利因素分析1.行业壁垒高CMO/CDMO属于重资产行业，具有很高的资金壁垒，前期需要大量资本投入，同时由于CDMO业务订单增长的不确定性，银行**及资本市场融资可能难以支持产能大规模扩张。医疗无菌注塑件交易价格舒普瑞无菌注塑件（苏州）有限公司为您提供无菌注塑件 ，有需要可以联系我司哦！

    制药及生物技术公司可节省庞大投资金额并加快生物制剂产品的发现、开发及商业化。据ChemicalWeekly估计，生产环节所用成本约占新药研发总成本的30%，而在低成本国家进行外包生产可以使生产成本下降40%～60%，即可使新药研发总成本下降15%左右。3.“**悬崖”因素“**悬崖”和政策支持促使生物类似药兴起，价格及成本竞争加大催生新增的生物药CDMO业务需求。随着包括阿达木单抗等一批市场价值约1000亿的重磅生物药将在未来几年失去在欧美的关键**保护，生物类似药的市场机会凸显。目前欧美等国家地区先后制定了生物类似药研发指南，建立相应简化申请途径，使2013—2020年成为生物类似药发展的黄金阶段。2016—2020年包括阿达木单抗、贝伐珠单抗等单抗药物为主的重磅生物药迎来**到期高峰，根据IMSHealth报告预测，2020年生物类似药全球市场规模有望达到350亿美元。原研药企业为保持利润率，扩充新药管道的同时将到期药物规模化生产外包，而仿制药企业需要高效高质地推出成本低廉的仿制药并抢占首仿地位。因此，生物类似药的蓬勃发展可催生出巨大的专业化CMO/CDMO服务市场。4.市场演变推动政策法规完善使孤儿药等利基药物研发兴起，成为CMO/CDMO行业发展的重要推动力。

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    但**企业市场集中度在逐渐增加。按照市场收益计算，2016年前六大公司合计占，2018年这一数字则增长至，表示**企业市场集中度逐年提升。2016年，龙沙（Lonza）和德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim，BI）当年市场份额为，其他参与者市场份额均低于3%。而在2018年，除Lonza、BI外，还有三星生物（SamsungBiologics）、药明生物（WuxiBiologics)的市场份额超过3%，分别达到、。图2全球生物药研发服务外包市场份额（按2018年销售收入计）资料来源：ContractPharma,BioPharmInternational,Fiercepharma三、全球生物药CDMO企业竞争维度生物药CDMO服务商在数方面进行竞争，包括服务质量与广度、保障知识产权或其他机密资料的能力、及时交付、维持GLP及cGMP规范，以及客户关系深度、价格和地理位置优势等。图3CDMO企业**竞争能力的比拼纬度从CDMO企业**竞争能力比拼纬度看，**企业各有千秋，但普遍在安全环保、原材料供应保障、质量体系如FDA、EMA的从cGMP资质认证方面具有稳定可靠的优势。CDMO企业在研发能力、生产能力、成本优化、新技术开发及应用和客户渠道关系方面的优势更能凸显其**竞争力。无菌注塑件有哪些注意事项？扬州无菌注塑件设备厂家

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