药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管,可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀,或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐(缠绕边需要重叠1/3-1/2),不可留有空隙,必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂,不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道与排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础,冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。南京药厂洁净管道
洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。上海生物医疗行业洁净管道定制洁净管道安装过程中,当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头。
洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。
洁净管道施工准备注意事项:人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范,特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定,完成技术交底,双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面,卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书,并应提供妥善的保管场所。在保管中,应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上,若置于地面上,地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时,材料保管范围内,不得带入碳钢材料,并应保持清洁。洁净管道的定期维护和清洁是保证其性能的重要措施。
洁净管道的阀门选型及安装角度:在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着非常重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次,不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在,氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会有效加速不锈钢的腐蚀,降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中,需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。洁净管道的主要功能是确保流体在管道中流动时不受污染。上海制药行业洁净管道销售
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根据GMP要求,在进行洁净管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。南京药厂洁净管道
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