固体制剂中的关键设备—高速压片机的技术探讨。随着国内的工人减少:人口老龄化2以及药品生产需求增加:医保革新深化,保健品需求增大,MAH制度试行。高级设备需求增加:药品一致性评价,新药研制,国内设备制造水平提升,国际市场需求增大,高速压片机市场增大。影响高速压片机生产速度的5大因素:1.高速生产,片重稳定性差影响因素:冲盘精度、模具精度、加料器精度2.高速生产,甩粉,收益率低影响因素:冲盘综合精度;模具与冲盘配合;加料器、冲盘等精度匹配3.高速生产,甩油,污染药片影响因素:润滑的防尘、防油问题;模具与冲盘配合4.高速长时间生产,温升大影响因素:药粉被压缩生热;模具与压轮撞击、与冲盘、导轨摩擦生热;电机生热;减速箱生热5.高速生产,设备振动大影响因素:冲头受力时振动;蜗轮蜗杆工作振动选用压片机,提升产品竞争力。青浦区压片机厂家联系方式
压片机调度系统(压力调度、充填调度)调度系统包括压力调度系统和充填调度系统,常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下,调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用,或是调度蜗轮卡死所造成的,此时要查看调度手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料要素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥,加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻,发生跳冲,此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻,导致调整空位大而发生充填轨颤动,此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻,构成加料器底面与转盘空位不均匀;7)刮粉板磨损严峻,导致刮粉作用差,此时应替换刮粉板;8)下冲吸尘作用差,发生塞冲。(3)片剂懈怠或片剂外观质量欠好:片剂懈怠或外观质量欠好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易约束构成,处理办法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇湿润。(4)压片时机器振荡有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两头压力不均衡构成,调整压力处理。 青浦区自动化压片机制造商压片机的压力和速度可以根据需要进行调节,以获得很好的压片效果。
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:3.多功能化。压片机的多功能化既是标志着制药机械厂研发的水平,也体现着用户个性化的需求。例如:有天和厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPW27压片机能压三层片、环形片;ZPW26压片机能压包芯片;YH20压片机能压电池环,这些产品的开发成功,适应了制药、食品、电池、电子、乳品行业对压片机多功能的要求。4.符合GMP要求。近年市场上推出的产品基本上都符合GMP要求。5.中试、小试实验室用压片机,为适应实验室用户及小批试制的用户,近年天和推出的ZP198系列。6.大压力的压片机。随着各种药品对压力及预压力的要求,天和公司的YH20冲的主压力达250千牛。7.随着GMP改造的完成,未来几年总量需求将趋于减少,特别是一些中低档压片机,高速压片机的需求仍将上升。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机压片中出现裂片,先查看压力大小调节是否准确。
压片机在生产过程中造成片重不稳定的情况以及解决方案。机械调整机构及运行速度等方面的问题(1)刮粉板不平或安装不良。解决办法:调平,或重新安装。(2)充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决办法:更换或稳固。(3)追求产量,转台转速过快,填充量不足。解决办法:要适当降低转速,以保证充填充足。特别是压大片时,生产速度要能够保证药粉的充填量需求。(4)压片机震动过大,结构松动,装配不合理,或导致药粉充填不匀。解决办法:由经验专业的人员调校或进行重新装配。压片机异形冲模:除圆形以外的几何形状,诸如椭圆形、键形(胶囊形)、三角形等都属于异形模具。普陀区粉末压片机制造商
压片机压片的速度,速度慢点,压的时间可以长点,硬度能好点。青浦区压片机厂家联系方式
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。 青浦区压片机厂家联系方式
为了确保粉末压片机的长期稳定运行,维护与保养工作至关重要。定期的维护保养可以延长设备的使用寿命,提高生产效率,保证片剂的质量。首先,要保持设备的清洁。每次使用后,应及时清理设备表面和内部的粉末残留,防止粉末积聚导致设备故障。其次,要定期检查模具的磨损情况。模具是压片机的关键部件,长期使用后可能会出现磨损,影响片剂的质量。如果发现模具磨损,应及时更换。此外,还需要对设备的传动部件、润滑系统、电气系统等进行定期检查和维护。传动部件要定期加注润滑油,保证其良好的润滑性能;电气系统要检查线路是否老化、接触是否良好等。同时,要按照设备的使用说明书,定期对设备进行保养,包括设备的校准、调试等。只有做好维护...