生产干燥设备的药机企业前景还是非常可观的,但是按照目前国内行业的发展提示,今后几年,国内真空干燥设备行业必将实现赶超,成为推动国内干燥设备行业发展的中坚力量。而进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。此外,随着欧美发达国家原料药的生产逐步转移至中国、印度等新兴市场国家,新兴市场制药企业不仅需要扩大冻干生产线规模,还需提升冻干系统设备技术水平以满足国际GMP法规的要求,从而也拉动了对冻干系统的需求。作为当今国际社会药品生产通行必须实施的制度,GMP已成为药品质量管理(TQC)的重要组成部分,药品GMP认证也已是国际间药品贸易通行的惯例。而作为重要的制药机械设备,对应用于制药生产的冻干机设备也就有了更高的要求,在这种情况下,冻干机生产厂商针对GMP的优化改进就变得异常重要。据悉,GMP对药品在生产过程中的污染提出了较以前更高的要求,博医康就贯彻GMP以后冻干机的改进主要围绕防止生产过程中可能造成的污染来进行。比如。冷冻干燥机的低温操作减少了物料在干燥过程中的热敏感性。嘉兴小型冻干机定制
比如搁板控制在-20℃。当制冷端打开,瞬间降到-30℃有可能的。然后在通过加热板慢慢升到-20℃。电加热热的比较快,造成骤冷骤热,一般对温度敏感的物料会造成融化或者塌缩等现象。有些*物甚至是失活。所以我建议一般对温度敏感的物料,建议不用电加热的冻干机。虽然便宜一些。但是性能比较差。硅油冻干机跟电加热相比,除了造价稍微贵一点点。性能完胜!硅油为介质的冻干机,制冷制热都非常可靠。温度可以控制在1℃以内。不会对物料造成伤害。真正的冻干机就应该以硅油为传热介质的!生产型冻干机。生产型冻干机造价比较昂贵,使用成本比较高。一般大企业采用。冻干室的选择冻干室种类用途特点适用性功能1压盖托盘冻干室各种西林瓶,批量样品或冻干瓶3个冻干盘,气动压盖原动压盖,样品升温和冷却可调可用于6,12和18升冻干机2常用冻干室冻干室:烧瓶冻干,某些西林瓶和安瓿瓶冻干室:12,16,18接口或透明块体盘冻干室:小体积或大体积容器冻干室可用于6,12和18升冻干机3多通道冻干室多通管:小型冻干烧瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12。绍兴冻干机品牌冷冻干燥机的多功能性,使其在多个行业中都有广泛应用。
干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。冻干机相对常规方法,冻干法具有如下优点:*许多热敏性的物质不会发生变性或失活。*在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。*在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。*由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时。
经验证明,过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶,为了克服过冷现象,制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围,并需保持一段时间,以待制品完全冻结。二升华的条件与速度冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华;比制品温更低的凝结器对水蒸气的抽吸与捕获作用,则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程,它与压力成反比。在常压下,其值很小,升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升华速度很漫。随着压力降低13.**a以下,平均自由程增大105倍,使升华速度**加快,飞离出来的水分子很少改变自己的方面,从而形成了定向的蒸汽流。真空泵在冻干机中起着抽除长久气体的作用,以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为.**a时却膨胀为10000升,普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.**a与,因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差,如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计,它将促使制品升华出来的水蒸气。高效的冷冻干燥机可以大幅度提高生产效率,降低成本。
干燥箱、冷阱内部的构件均用具有防晶腐蚀性能的316L不锈钢和其他无污染防腐蚀的材料制造;开发干燥箱自动装、卸制品的机构,使制品从灌装、半加塞、进箱、冻干、压塞、出箱的整个过程实现了无手工操作的全自动运行,杜绝手工接触制品和托盘可能带来的污染等改进,都为药品的冻干生产提供了多重安全保证。药品的冷冻干燥包括两部分,即中药和西药。其中西药冷冻干燥在国内已得到一定的发展,但目前冷冻干燥药品的品种不多,产品价格高。而在中药冷冻干燥中,目前冷冻干燥的一些中药包括人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干技术,为此我国中药冷冻干燥技术及产品研究还有很大潜力。另外,在生物技术领域,冷冻干燥包括血清、血浆、疫苗、酶、药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种官长期保存。面对新考验的逼近,行业标准不断提高,制药机械企业来需迎接新的市场考验,满足新的要求,这也催生着冻干机械的不断变革。冷冻干燥过程无需添加防腐剂,保证了产品的天然纯净。嘉兴小型冻干机定制
冻干机是一种常用的干燥设备,广泛应用于食品、制药、化工等行业。嘉兴小型冻干机定制
微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。*由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。*干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即**原来的性状。*由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。*干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。*因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热,不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。缺点正所谓没有完美的技术,真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。嘉兴小型冻干机定制
据悉,作为医药工业中重要的应用设备,真空冷冻干燥机行业如今正处于一个更新换代的时期,国产冻干机开始逐步从中低端向市场过度。在这场升级转型的洪流中,作为国产冻干机厂家的之一,北京博医康正以多元专业的姿态走在行业。近年来,随着产品设计、制造加工工艺水平的逐步提高,博医康也开始向着更加多元化冻干机应用领域发展,逐步增强产品的专业化,并扩大生产规模,在向市场上不断推出冻干机精品的同时,也不断提升着自身的企业价值与市场竞争力。近年来,药机中干燥设备需求量逐渐增大,尤其是真空冷冻干燥设备中的较大规格设备、具有功能组合(如制粒―干燥、干燥―过滤)的设备等需求量不断增多。真空干燥设备及技术由于具有低温...