南京GMP洁净管道定制

引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称，是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求，即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点，因此本文从*厂洁净管道材质选择，施工安装，试压酸洗钝化等方面进行阐述，旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识，同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道，医*制剂领域相对于原料*领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀。采用不锈钢材质的净化管道能够有效防腐蚀。南京GMP洁净管道定制

卫生管切割需用的不锈钢轮式切割机或使用的轨道切割机进行，切割机在使用前必须彻底清洗表面油腻和灰尘，割刀；严格根据图纸的指示，切割下料尺寸；切割时管内填塞无毛白布，白布上栓白线绳，白线绳必须露出管外10cm以上，防止切屑进入管内，切割后取出白布切割后管口毛刺用锉刀去除，锉刀；切割面用洁净无毛白布蘸酒精擦拭；切割面应平整，并与管中心线垂直，适合自动氩弧焊机进行Ι型坡口和无间隙焊接的需要。图3-2管道I型坡口管道预制过程中，为保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中，优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有特殊处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。具体流程如下图所示。图3-3管道焊接装配流程卫生级管道采用直流电源的正极性焊接是理想的，同时氩弧焊的焊接电压一般控制在10~20V；在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数。南京GMP洁净管道大概多少钱净化管道的材质应根据输送介质的特性来选择。

可以使用一些管道清洁剂进行预防性的清洁，定期清理管道中的杂物和沉积物。注意使用过滤器：在使用水槽、浴缸等设备时，可以安装过滤器来阻止固体颗粒进入管道，减少堵塞的发生；避免乱丢杂物：在使用厕所、洗手池等设备时，避免将纸巾、湿巾、毛发等杂物乱丢到管道中，以免造成堵塞。寻求专业帮助：如果以上方法无法解决问题，或者堵塞问题比较严重，建议寻求专业的管道清洁服务。他们具有专业的设备和技术，可以更好地解决管道堵塞问题。

洁净管道主要应用于以下领域：1.食品和饮料行业：洁净管道广泛应用于食品和饮料行业，用于输送洁净的原料、成品和洁净水等介质，以确保产品的卫生和安全。2.制药行业：在制药行业中，洁净管道被广泛应用于药品生产过程中，用于输送洁净的药品原料、溶剂和制剂等介质，以确保药品的质量和无菌性。3.医疗行业：在医疗行业中，洁净管道常用于输送洁净水和药液等介质，用于医疗设备的清洗、灌注和注射等操作，以确保医疗过程的无菌性和安全性。净化管道的泄漏会对周围环境造成污染。

二、洁净管道的设计和施工要点1.选择合适的材料：在设计洁净管道时，需要根据介质的性质和要求选择合适的材料，确保管道的耐腐蚀性和无菌性。2.确保管道无死角：洁净管道的设计应尽量减少死角和盲区，避免污物和菌落的滋生和积聚。3.合理布局和连接：洁净管道的布局应根据实际需求进行合理规划，避免交叉污染和混淆。4.严格施工和验收：在洁净管道的施工过程中，需要严格按照设计要求进行施工和安装，同时进行验收和检测，确保管道的质量和无菌性。定期检查净化管道的密封性能够防止泄漏。杭州洁净管道施工

在循环水系统中，净化管道的作用不可忽视。南京GMP洁净管道定制

给水用CPVC管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类，具体连接方法如下:胶粘剂粘接适用于管外径不大于160mm的管道连接。粘接前，CPVC洁净管道管端必须倒角，倒角坡度为30°，倒角厚约为管材壁厚的1/3，但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必须用清洗剂擦拭干净，用400目以下的砂纸将承口和管端套接部分打毛，均匀涂敷胶粘剂。弹性密封圈连接为便于密封圈和管材套入，可涂敷适量润滑剂=于凹槽，密封圈表面及管端。套接深度应比承口深度短10-20mm。对于大口径管材，可用厚木板垫于管端，以木槌或铁棒击入，或以拉紧器拉紧。法兰接头连接在对破损管道抢修时，这种方法安全可靠，而且简单、迅速。螺纹连接为增加联接处的强度，一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。活接连接这种方法有利于管道的安装与维修。1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定位置应准确无误，不得使管道发生轴向弯曲变形，且不应使管道过分紧固，应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全，减少变形，立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区，要采取补偿热胀冷缩的措施。南京GMP洁净管道定制