FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管板换热器由哪几个部份组成。进口无菌双管板换热器生产厂家
为了满足必要的洁净要求,制药公司通常会在其工厂中采用就地清洁(CIP)系统。CIP系统旨在***罐,管道,容器和加工设备内部的产品残留物和微生物,而无需拆卸。
在制药级行业中,必须以适当的间隔进行清洁和卫生,以防止不同元素的结垢,反应和交叉污染。
CIP系统依靠蒸汽或热水作为解决方案的加热介质。上海弋凌的双管板换热器使用壳程的加热介质在溶液通过管道循环时将其加热到大约85℃。不锈钢CIP加热器的设计通常要符合要清洁的设备的卫生标准,并具有相同的表面光洁度。吉林abc换热器销售公司双管板换热器光洁度要达到多少微米。
热交换器的设计可优化在处理和就地清洁(CIP)过程中从一种气体或液体到另一种气体或液体的热传递。由于结垢或老化而导致的热交换器性能下降会导致额外的运行和能源成本,以补偿目标温度的差距。因此,清洁和维护热交换器对于保持系统有效运行很重要。定期维护可确保设备处于工作状态,并有助于防止紧急维修。与换热器需要计划外停机的生产损失的成本相比,清洗换热器的成本很小。
传热表面上的产品或化学沉积物会削弱交换器的传热能力,因此必须定期处理以保持高性能并防止加工中断。换热器结垢,或在传热表面上不希望有的沉积物堆积,都可能导致多种成本:
停产造成的生产损失
污垢沉积物的维护处理费用
更换插入的设备
能源浪费
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。制药厂用哪种换热器比较合适。
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中,预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子,盐和有机化合物。由于膜很容易结垢,因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后,立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F,以防止形成任何污染物(如微生物),然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染,防止堆积和交叉污染,并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。
国内外双管换热器的比较。制药级双管板换热器哪家便宜
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双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。进口无菌双管板换热器生产厂家
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现***管理的追求。上海弋凌拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海弋凌创始人张青青,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。