API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗?美国取样密闭阀厂家价格
无菌分体阀的材料要求:
技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电
和FKM性质(白色) FFKM 全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 高活转移密闭阀销售公司密闭阀跟提升自动对接注意事项。
上海弋凌是开发和设计用于散装物料的高质量密闭对接和解决方案的**。我们能提供高密闭AB阀,提升机,周转物料桶,一次袋子等。
高密分体蝶阀将高活药物成分从一个容器转移到另一个容器会导致粉尘排放,这可能会对操作员造成危害。转移操作还可能使产品暴露于影响产品质量的环境中。高密闭性控制敏感物料流上海弋凌αβ阀分体蝶阀(SBV)提供了一种将产品从一个容器转移到另一个容器的安全方法。该阀的设计可很大程度地减少向操作环境的粉尘排放。它用于安全转移高活药物成分和出于健康和安全原因必须包含的其他产品。这些阀门还有助于改善产品流量,提高产量并帮助确保产品无菌。新的SBV对接系统包括一个主动阀和一个被动阀。手动或自动操作的主动阀集成在处理站的加料或卸料侧。无源单元连接到移动容器。对接时,锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。对接后,两个分流阀同时打开,以完全封闭的方式排出产品。SBV阀具有PTFE密封的密封系统,适用于高密封性,化学侵蚀性粉末和液体。
为您带来的好处:通过维持职业接触限值为操作员提供安全的工作环境通过限制环境暴露和污染来保持敏感产品的质量除尘减少了清洗成本和停机时间通过高流量传输节省时间通过减少浪费来提高产量
分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少99.9999%(或减少6个对数) 国内哪家做的αβ阀比较好一些?
弋凌公司AB的工作原理:
AB阀的轴包括主动和被动两部份,每个都有一个接口。当阀的两部分对接在一起时,成为一个阀体,金属阀瓣聚在一起形成一个阀瓣。这种金属盘形密封件的质量是关键设计特征之一,可提高AB阀αβ的密封性能。锁紧阀门后,粉末流入反应堆容器。金属盘密封的精度可防止产品进入金属与金属的界面。在产品转移后断开联轴器的连接时,两个朝外的圆面是洁净的,并且没有任何产品被流入到操作环境中,也不会两个阀板中去。OEB等级的AB阀密封要求。英国高致敏高药物转移密闭阀结构图
什么是无菌粉体密闭转运阀。美国取样密闭阀厂家价格
无菌分体蝶阀在粉末传的应该小方案。
安装粉末传输系统和粉末搅拌器以达到无菌等级要求一家工厂在无菌条件下处理了来自倾斜式干燥机的无菌混合和包装粉末。他们正在通过螺旋喂料机转移倾斜干燥机的排料,然后转移到搅拌混合机中。通过螺旋进料器将混合器排入包装系统。他们由于机械密封和干衣机与螺旋进料器的对接而遭受无菌损失,并且难以对系统进行清洁和消毒。解决方案是一个全自动系统,包括传输系统,αβ阀等批量混合器和采样设备.美国取样密闭阀厂家价格
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