FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
无菌双管板换热器结构。江浙沪弋凌双管板换热器
决定热交换器配置时要考虑的因素
1.跟换热器配套的设备是否需要拆卸才能进行定期清洁?
2.是否需要将换热在管子弄直以进行常规清洁,或者管子是否可以弯曲成U型?(在选型时就要确认是U型的还直管型)
3.是否需要在不拆卸任何入口/出口管道的情况下将清洗剂通过相应接口进入换热器?
4.管壳和管子侧面的工作温度有很大差异吗?外壳是否需要保温。
5.设备是水平的还是垂直的?还是倾斜角度安装。
6.换热器光洁度要达到多少,外表面的处理方式。
7.可用于交换器的预算是多少费用。
德国单管板换热器结构图换热器的价格是如何计算的。
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
加热工况下的蒸汽与导热油比较
导热液系统可在加热的过程应用中替代蒸汽,可提供精确,均匀的温度控制,从而提高产量和产品质量,降低维护成本,降低人员和环境安全并提供多年的高效服务。热油系统在几乎每个类别中都具有明显的优势。
效率
热流体加热器制造商指出,效率可以比传统蒸汽系统高出5%至8%。热油加热的壳管式蒸汽发生器也可以提高效率。它们需要较少的水处理,并且由于明显较低的热通量而减少了结垢。而且,如果考虑到典型蒸汽系统的闪蒸损失(包括疏水阀损失)为6%至14%,排污损失**多为3%,除氧器损失为另外2%,则效率差异变得明显。导热液系统不会遭受这些损失,因此,效率比较高可提高31%(不包括额外的加热器和蒸汽发生器效率)双管板换热器对冷却水的要求?
双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi上海弋凌生产的换热器效果怎么样。广东无菌双管板换热器解决方案
双管板换热器生产工艺。江浙沪弋凌双管板换热器
制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物,因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序,以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中,水进入蒸馏器,在其中被加热,直到变成蒸气为止,然后除去其中的重离子,颗粒和内细菌。然后,该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态,成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度,以促进装置两侧的重力排放,从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。江浙沪弋凌双管板换热器
上海弋凌流体机械设备有限公司是一家流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。上海弋凌深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海弋凌始终关注机械及行业设备市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。