AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。什么是AB阀你了解吗?浙江弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。江苏AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀无菌分体式蝶阀结构图。
AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础,并提供了许多关键的附加功能和优势:独特的被动-被动阀设计,带有锁紧机构;被动阀自由定向,减少了操作员对接误差模块化设计,可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳:标准提供1–10μg/m3的安全系统,该系统还配有先进的空气净化执行器,可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3(STTWA)。维护简单:被动设计到被动设计减少了零件数量,减少了零件数量,减少了零件库存WIP,CIP和COP为标准配置快速,非常容易更换污染的阀芯,并保留工作台上的工作部件,从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念!可靠的对接:新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。
AB阀分体式蝶阀密闭转运蝶阀SBV技术的好处-保护操作人员健康。
生产处理您的API,通过维持所需的OEL(职业接触限值)来确保操作环境的安全保护您的敏感产品并帮助消除交叉污染消除原料加工过程中的粉尘,降低清洁和停机时间的成本通过产品转移增加流量和产量。
分体蝶阀(SBV)或弋凌AB阀(无菌转移阀)提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势?
在一些高活药物转运过程中推荐中AB阀αβ阀
简化高效API制造的控制粉末状成分,包括高活药物成分(API)或惰性赋形剂,无论在研发,中试还是放大生产中,对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移,包括合成,制粒,配制,压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶,袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭,公开的转移将产生一定程度的灰尘,这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁,并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全,更有效的方法。
SBV阀光洁度要达到多少微米。浙江无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍
无菌分体式蝶阀操作指南。浙江弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀
上海弋凌公司分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体协调,并利用现有或新工艺中的较小空间。阀门轻便。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,同时降低了阀板脱离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。分手动和全自动操作浙江弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀
上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为换热器,无菌阀,混合器等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念,在机械及行业设备深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。