2.紫外线除菌在药用纯化水设备系统中,紫外线除菌是常用的除菌方法,主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成,但对已经生成的生物膜是无效的,只对浮游微生物部分有效。紫外线除菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为比较好的除菌效果。因紫外灯只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的负荷,且只能灭杀系统中的90%的微生物菌,所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者纯蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便。***纯化水设备主要功能与优势
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备设备、制药项目工程及验证认证经验。本系统是为纯化水项目设计。设计水源以掌握市政用水的**差水质,生产能力按客户要求设计。根据产品的不同,本系统出水水质满足用水要求。
设计水源采用常规的市政用水。
本系统是根据用户提供原水水质情况及对产水水质要求而设计。系统的配置和设置完全能够满足在进水条件下的要求,以自动、节能、操作简单、环保及安全为原则,并保证系统能长期稳定运行。 ***纯化水设备主要功能与优势模块化生产,实现全自动控制。
制药用水的输送1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无害、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
上海红鹿生物工程有限公司所生产的制药用纯化水制备系统,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统售后服务:
1、负责所供纯化水设备的安装、调试、培训;
2、对所售纯化水设备提供一年**保修(产品质量问题直接更换配件)、终生有偿保修服务;
3、为客户建立计算机管理档案,定期回访;
4、设立专门的售后技术服务电话,随时接受客户咨询;
5、小型设备出厂前可安装调试好;
6、未上门安装调试的用户,可提供安装视频及纸质的操作说明。 根据客户需求提供标准和拓展性文件,以满足FDA和欧盟cGMP验证要求。
对纯化水制取设备的要求
纯化水一般可以通过以下任一种方法来获得:去离子器、反渗透装置、蒸馏水机。三种设备有不同的要求。
①去离子器可采用混合床,应能连续再生,并具有无流量和低流量时连续流动的措施。
②反渗透装置在进口处须安装 3.0μm 的水过滤器。
③蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机,其 316L 不锈钢材料内壁电抛光( 240 粒)并钝化处理。
对纯化水设备系统用水输送泵的基本要求
①采用 316L 不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;
②卫生夹头作连接件;
③润滑剂采用纯化水或注射用水本身;
④可完全排除积水。
双级软化器串联运行,无备用设备死水风险。***纯化水设备主要功能与优势
上海红鹿生物工程有限公司的纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统工艺流程介绍:原水进入原水加压泵经过多介质过滤器以及活性炭过滤器然后软水器(或阻垢加药装置 - 精密过滤器-一级反渗透 -PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-分配系统-车间用水点。***纯化水设备主要功能与优势
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。