制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水（WFI）加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器，以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中，注射用水是一种无菌的，无热原的蒸馏水，用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后，注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角，100%自排尽，所用密封符合制药级的要求。双管板换热在制药行业中的运用案例。德国优朗双管板换热器应用范围
决定热交换器配置时要考虑的因素
1.跟换热器配套的设备是否需要拆卸才能进行定期清洁？
2.是否需要将换热在管子弄直以进行常规清洁，或者管子是否可以弯曲成U型？（在选型时就要确认是U型的还直管型）
3.是否需要在不拆卸任何入口/出口管道的情况下将清洗剂通过相应接口进入换热器？
4.管壳和管子侧面的工作温度有很大差异吗？外壳是否需要保温。
5.设备是水平的还是垂直的？还是倾斜角度安装。
6.换热器光洁度要达到多少，外表面的处理方式。
7.可用于交换器的预算是多少费用。
江浙沪单管板换热器结构图双管板换热器生产厂家。
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性，排水性，清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离，消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外，弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案，从而完全满足客户在性能，预算和性能方面的期望。时间表。
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。换热器的面积怎么计算。
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
１交换器管道的布线方式必须符合经济性，灵活性，支持以及操作和维护访问要求。
２连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰，以方便拆卸通道头。
３连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
４大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
５热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
６重要的是，交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时，应适当考虑应力分析。Mini型毛细管换热器结构。浙江艾格毛细管换热器应用范围
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应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收德国优朗双管板换热器应用范围
上海弋凌流体机械设备有限公司是一家流体机械设备阀， αβ阀，RTP阀，无菌粉体阀，管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭，生物制药超滤系统等的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来，投身于换热器，无菌阀，混合器，是机械及行业设备的主力军。上海弋凌不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。上海弋凌创始人张青青，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。
