无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器有哪些厂家。重庆双管板换热器厂家
双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。 上海双管板换热器 cad换热器有多少种结构。
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
1交换器管道的布线方式必须符合经济性,灵活性,支持以及操作和维护访问要求。
2连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰,以方便拆卸通道头。
3连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
4大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
5热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
6重要的是,交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时,应适当考虑应力分析。双管板换热器使用方法。
毛细管双管板换器配置选项跟SPE的大型管壳式换热器类似,毛细管换热器型号具有多种结构。直管设计易于清洗,因为水或其他消毒液以及清洁设备可轻松到达管的所有表面区域。直管配置用途比较多,能够适应各种单程和多程流。
U型双管板换热器的设计也有自己的优点。由于管束*连接到两个管板上,因此降低了因热膨胀而损坏的风险。另外,虽然由于U型弯头的清洗可能会比较麻烦,但通常更容易取出换热管束以进行清洗或更换。这是直列式换热器无法做到的一个结构,SPE公司的U型双管板已经成功的运行在世界各地的制药厂中,并服务了很多年,这是直得我们的客户的信赖的。卫生行业用的换热器厂家。江苏双管板换热器泄漏处理
双管板换热器光洁度要达到多少微米。重庆双管板换热器厂家
生物技术卫生换热器
卫生生物级的管壳式换热器由不锈钢材料制成,具有卫生外观,是清洁过程中必不可少的理想解决方案。我们的设计提供带有双管板的100%可自排尽,以在需要时防止产品交叉污染。所有过程侧连接均卫生。我们提供可选的电抛光,以提高卫生性能并很大程度减少腐蚀。选择与过程流体兼容的符合USPVI类的O形圈。提供3A认证。有关调试要求的详细文档包。提供换热管的材质证明、管板材质证明、壳体材质证书、垫圈USP证书、光洁度证书等。 重庆双管板换热器厂家
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型的公司。公司业务涵盖换热器,无菌阀,混合器等,价格合理,品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念,在机械及行业设备深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。