无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 双管板换热器生产厂家。安徽双管板换热器检修步骤
无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。湖北双管板换热器焊接双管板换热器光洁度要达到多少微米。
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收
制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。 换热器里换热器胀接方案。
无菌双管板换热器水平安装还是竖直安装,虽然热交换器通常可以在任一位置工作,但某些过程更适合于垂直安装的热交换器;例如,冷凝器和蒸发器在垂直位置的效率更高。 大多数液体到液体和蒸汽加热过程在水平位置都可以正常工作。 此外,对于制药等洁净要求比较的使用工况,需要增加自排尽的设计,我们可以提供用于倾斜水平安装的设计,在卫生级换热器结构上形成一定的坡度,无需要支撑架做坡度,便宜药用双管换热器的安装但不需要我们的提案和规格表会列出您针对特定过程的建议位置
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双管板式换器器防止产品污染
为确保换热器无交叉污染生产商的主要要务,而其中的一个关键方面是避免生产过程中的污染。设备设计和构造在实现这一目标中起着关键作用,用于巴氏消毒和灭菌等过程的热交换器也不例外。
防止管状热交换器发生污染的三个主要因素是:生产质量,系统设计和系统维护。
在质量方面,您通常会得到所要付出的代价。如果新换热器的报价似乎比其他报价低得多,请确保检查规格,尤其是所使用的材料。材料的质量不仅很重要(例如使用不锈钢),而且结构的质量也很重要。焊接需要精确,无论是轧制还是焊接接头,都应保持光滑,以防止产品结垢或掉落,同时还应具有足够的强度以在压力下保持完整性。大多数制造商都会很乐意为您安排他们的生产设备,并提供有关其制造工艺和标准的信息 安徽双管板换热器检修步骤
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