选择合适的无菌转移技术将涉及多种因素,包括要处理的产品类型以及制造设施内的独特要求和可能性。隔离器更易于消毒和监控,提供高度的无菌保证。
RABS还提供了改进的操作灵活性和转换速度,这吸引了许多制造商,尤其是需要能够适应不同客户产品和制造程序的合同组织。
在某些应用中,无菌SBV技术可以替代这些解决方案,而在其他情况下,它可以补充并与之协调工作。该技术减少了对洁净室环境的依赖,还可以提供更高的无菌保证和更符合人体工程学的设计。将过程与操作员分开是确保产品质量和保护操作员的关键,而每种技术都有助于实现这一目标。向前看,可以看到这些解决方案正变得比以往任何时候都更加规范,并显示了行业前进的方向,其中集成更强大的解决方案以提供更高水平的产品质量是关键。 国内外AB阀性能比较。安徽密闭阀厂家直销
无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。江苏投料密闭阀使用方法生产什么药品需要用到AB阀。
无菌分体阀灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(有蒸汽)对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法:SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制
上海弋凌是开发和设计用于散装物料的高质量密闭对接和解决方案的**。我们能提供高密闭AB阀,提升机,周转物料桶,一次袋子等。
高密分体蝶阀将高活药物成分从一个容器转移到另一个容器会导致粉尘排放,这可能会对操作员造成危害。转移操作还可能使产品暴露于影响产品质量的环境中。高密闭性控制敏感物料流上海弋凌αβ阀分体蝶阀(SBV)提供了一种将产品从一个容器转移到另一个容器的安全方法。该阀的设计可很大程度地减少向操作环境的粉尘排放。它用于安全转移高活药物成分和出于健康和安全原因必须包含的其他产品。这些阀门还有助于改善产品流量,提高产量并帮助确保产品无菌。新的SBV对接系统包括一个主动阀和一个被动阀。手动或自动操作的主动阀集成在处理站的加料或卸料侧。无源单元连接到移动容器。对接时,锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。对接后,两个分流阀同时打开,以完全封闭的方式排出产品。SBV阀具有PTFE密封的密封系统,适用于高密封性,化学侵蚀性粉末和液体。
为您带来的好处:通过维持职业接触限值为操作员提供安全的工作环境通过限制环境暴露和污染来保持敏感产品的质量除尘减少了清洗成本和停机时间通过高流量传输节省时间通过减少浪费来提高产量无菌分体式蝶阀操作注意事项。
全自动分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体低调,并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作,包括可选的升降两种遏制性能解决方案:含量低至1µg/m3密封性能高,无需额外的密封,通过简单,小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC(设备颗粒物空气污染的标准化测量)指南对阀门的密封性能进行了**验证。 上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样?江苏IBC提升密闭阀结构图
AB阀在高活性的药物生产过程的应用。安徽密闭阀厂家直销
AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。安徽密闭阀厂家直销
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型的公司。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下换热器,无菌阀,混合器深受客户的喜爱。公司秉持诚信为本的经营理念,在机械及行业设备深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,飞快响应客户的变化需求。