粉末转移密闭阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分OEB等级认证过的αβ阀。江苏DECOAB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍
无污染分体式蝶阀的优势是对危险性材料具有良好的流动性和高清洁度要求对于以交叉污染以及粉尘和微粒的污染为中心的操作
分体式蝶阀系统的设计满足并超过了行业的严格要求,这些行业要求在容器和接收单元之间进行材料转换的质量要求比较高的解决方案,特别是在使用高危险性散装材料或产品需要不受制药业等外部因素的影响。
为了在容器和接收单元之间安全无污染地转移产品,蒂曼分体式蝶阀控制粉尘和其他材料,以确保安全的操作环境,并确保产品的完整性。
主要应用领域是高度危险或脆弱,易流动的散装物料,必须将污染水平保持在比较低水平,而高清洁度至关重要。北京戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀市场价格分体式蝶阀的使用工况。
分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。
无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。OEB5等的AB阀厂家有哪些。
选择合适的无菌转移技术将涉及多种因素,包括要处理的产品类型以及制造设施内的独特要求和可能性。隔离器更易于消毒和监控,提供高度的无菌保证。
RABS还提供了改进的操作灵活性和转换速度,这吸引了许多制造商,尤其是需要能够适应不同客户产品和制造程序的合同组织。
在无菌药品生产过程中,无菌SBV技术可以替代这些解决方案,而在其他情况下,它可以补充并与之协调工作。该技术减少了对洁净室环境的依赖,还可以提供更高的无菌保证和更符合人体工程学的设计。将过程与操作员分开是确保产品质量和保护操作员的关键,而每种技术都有助于实现这一目标。向前看,可以看到这些解决方案正变得比以往任何时候都更加规范,并显示了行业前进的方向,其中集成更强大的解决方案以提供更高水平的产品质量是关键。上海弋凌的AB阀怎么样?上海戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
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分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少99.9999%(或减少6个对数)
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