API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量，也避免浪费。
AB阀的密封等要求如何？北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围
AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）江苏德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家生产什么药品需要用到AB阀。
上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀（α-β）阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时，提供了更高的无菌保证。
我为用户的产品生产流程带来多项好处，其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒，同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法，可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。
分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗？
无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。分体式蝶阀选型条件有哪些？北京隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
分体式蝶阀的材料要求。北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围
分体式蝶阀确保了对操作员，环境和产品的比较高保护水平，因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响，从而对操作员造成了影响。将有毒物质从一个容器转移到另一个容器或生产工厂时，可以手动（M）或自动（A）操作。使用BX-SBV阀的优点和优点：确保在不增加吸力的情况下达到OEB5的比较高限值等级（职业接触带5-职业接触极限<1µg/m3），使用特殊的密封件，可在140°C的比较高工作温度下进行灭菌，BX-SBV具有获得**的浮动式开口翻板，可确保密封件不会将粉末颗粒吸入翻板和密封件之间的边缘。结果，产品不会积聚在阀门的盲点中。北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围
