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AB阀 无菌粉体密闭转移阀基本参数
  • 产地
  • 上海
  • 品牌
  • DECO
  • 型号
  • DC250A-H
  • 是否定制
AB阀 无菌粉体密闭转移阀企业商机

高活药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀:制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内,密闭性在制造口服固体剂时至关重要,例如:操作人员的暴露,由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商,从2“到12”的阀都可以提供,有全自动半自动等,并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。无菌分体式蝶阀工作原理。上海chargepointAB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

上海弋凌是开发和设计用于散装物料的高质量密闭对接和解决方案的**。我们能提供AB阀,提升机,周转物料桶,一次袋子等。

高密分体蝶阀将高活药物成分从一个容器转移到另一个容器会导致粉尘排放,这可能会对操作员造成危害。转移操作还可能使产品暴露于影响产品质量的环境中。高密闭性控制敏感物料流上海弋凌αβ阀分体蝶阀(SBV)提供了一种将产品从一个容器转移到另一个容器的安全方法。该阀的设计可很大程度地减少向操作环境的粉尘排放。它用于安全转移高活药物成分和出于健康和安全原因必须包含的其他产品。这些阀门还有助于改善产品流量,提高产量并帮助确保产品无菌。北京AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法无菌分体式蝶阀用在什么行业?

AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护,是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境(例如B级无尘室)中设置RABS,因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境,但如果需要大量干预,它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此,它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离,仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互,但许多人发现使用无菌分体式蝶阀(SBV)技术(一种直接传输设备)是许多用户友好和可靠的解决方案。

无菌分体阀的材料要求:

技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢

或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电

和FKM性质(白色)FFKM全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光

或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢

或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。

在一些高活药物转运过程中推荐中AB阀αβ阀

简化高效API制造的控制粉末状成分,包括高活药物成分(API)或惰性赋形剂,无论在研发,中试还是放大生产中,对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移,包括合成,制粒,配制,压片和填充阶段。

API和赋形剂通常会从桶,袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭,公开的转移将产生一定程度的灰尘,这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁,并存在交叉污染的风险。

高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全,更有效的方法。


国产AB的生产工艺水平。OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜

αβ阀运用工艺流程图。上海chargepointAB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。

控制方式:手动/全自动,防爆弄设计。

该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。

每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。上海chargepointAB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家

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