移动式纯蒸汽取样装置。
背景技术
由于医药行业的特殊性,按照药品生产管理规范(GMP)的要求,药品生产过程中的很多输送管道和设备要在不拆卸的情况下进行在位消毒,消毒的介质为洁净的饱和纯蒸汽,消毒过程中要将洁净的饱和纯蒸汽通入所要消毒的管道、配料罐、消毒柜等。
为检验消毒的效果,就需要对消毒的纯蒸汽在所需要的取样点进行逐个取样,便于对纯蒸汽样品送检。由于必须将气态的纯蒸汽冷凝为液态才能取样,并且取样点较多,因此需要一种能够移动的冷却装置,在取样点对纯蒸汽冷凝取样,还必须符合医药GNMP规范的要求,在取样检测的过程中,要控制取样是在洁净环境下进行。体现在移动取样器的设计中,即要求可移动、洁净式、自带冷却水储罐、方便操作等。管中管换热器的耐压是多少?华东Pharma-X point-of-use cooler管中管换热器产品介绍
上海弋凌公司卫生级换热器介绍
弋凌SPE换热器是特别应用干制药行业高卫生等级要求的双管板式换热器。换热器设计用干高级别条件下的应用,
例如注射水(WFI),纯化水(PW)以及制药产品中的加热或冷却工艺。
工作原理
产品介质通过一组无缝、经抛光处理的管束,服务介质错向通过管束外侧,在末端,管子被固定在两块短板法兰上,并形成泄漏检测区域,防止两种介质的交叉污染。
换热器可以水平和竖直安装。U型管或直管+膨胀节设计有效消除热胀冷缩的影响。
上海皮托管工作原理管中管换热器换热器使用及维修方法。
热储存、冷却再加热系统
当制药用水系统采用高温制备法,需要有严格的微生物措施且消毒时间有限,热储存、冷却再再加热系统是一个比较好的选择。它提供了很发了的微生物预防措施,且十分便于消毒,如果系统中存在多个温度一致的低温使用点时,节省投资的作用尤为明显。储罐内的热经***个换热器时冷却并流到使用点,经第二个换热器再加热后回到储罐。其主要原理是采用高温储存方式来***储存系统的微生物繁殖,采用低温湍流循环的方式来***管网系统的微生物繁殖并实现用点水温的要求。当夜间停止药品生产时,定期关闭冷却介质即可实现对回路的巴氏消毒。同进,采用纯蒸汽消毒和过热水消毒的方式对储存与分配系统进行***的周期性杀菌。此种构造**主要的缺点是能耗非常高,这是因为不管是否从用点管网中取水,循环水都会被瞬间冷却并需要瞬时再加热。
上海弋凌提供一种移动式纯蒸汽取样装置,方便对消毒用的洁净纯蒸汽进行冷凝取样。
解决其技术问题所采用的技术方案是:一种移动式纯蒸汽取样装置,包括移动小车以及设置在移动小车上的冷却水箱、水泵和冷凝器,水泵进口与冷却水箱之间形成管路连通,水泵出口与冷凝器壳体的进水口之间形成管路连通,冷凝器壳体的出水口与冷却水箱之间形成管路连通;
所述的冷凝器包括壳体和设置在壳体内的冷凝管,壳体上分别设置有进水口和出水口,冷凝管的上端管口经壳体上部伸出形成蒸汽进口,冷凝管的下端管口经壳体底部伸出形成冷凝液出口。管中管换热器的无菌效果。
上海弋凌公司生产的的皮托管换热器是通过安装用点操作按钮进行控制,皮托管换热器为支管网冷用点设计思路的一个模块化设计的降温产品,常用于器具清洗,低温配液以前需要降温的用水点。上海弋凌公司SPE品牌的处理高达2.5m³/H.从85℃-20℃度,这项技术是全球任何一家都无法达到的一个水平。
原理:从主管道分一路管道进入皮托管换热器,需要降温时手相应的控制阀打开,冷却水进入皮托管换热器进行降温,达到所需温度的注射水,反之则冷却水不进入换热器,这时高温WFI则进入主管道,形成循环管路。 管中管换热器工作原理。上海戈凌管中管换热器应用范围
国内外双管换热器的比较。华东Pharma-X point-of-use cooler管中管换热器产品介绍
换热器URS
注射用水降温:
1)放入稀配罐的注射用水应先使用换热器(流量0.6T/h)进行降温,注射用水能从90℃下降到40℃以下,换热器冷却介质为乙二醇。
2)冷却后的输送管道上安装一个隔膜温度显示装置,便于操作人员监测温度。
3)换热器流量与艾格相同或不低于弋凌,外型安装尺寸与弋凌相同。
设备整体要求应达到中国2010版GMP的较新标准。换热器材质要求:与注射用水接触的管件必须采用316L材质的一次性缝锻造成型的无缝不锈钢管。保温用不含纤维、不含石棉的保温材料,并全部用**304不锈钢做整体式保温设计,保温材料不得泄露,不得出现表面结露的情况。华东Pharma-X point-of-use cooler管中管换热器产品介绍