FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管板换热器保温材料的要求?浙江双管板换热器的设计
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。湖北双管板换热器特点双管板换热器生产厂家。
SPE弋凌公司双换热器售后方案
弋凌公司知道,泄漏的热交换器管束会导致产品污染,并造成昂贵的停机时间。这就是为什么SPE弋凌公司备有多种尺寸的替换管束和O形圈以便立即交付的原因。SPE弋凌公司还可以为竞争对手的热交换器提供替换束,通常速度比它们快。我们可以交叉引用许多常见的交换器模型,并快速创建自定义的即插即用替换包,从而使您可以重复使用现有的外壳和阀盖。许多客户考虑在此过程中升级其管束,以增加表面积,或要求使用比其原始管束寿命更长的更高等级合金。我们比较常用的管束材料是16L不锈钢,我们也可以提供Duplex2205,AL6XN,Hastelloy和Titanium管束。
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 双管板换热器对冷却水的要求?
制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物,因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序,以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中,水进入蒸馏器,在其中被加热,直到变成蒸气为止,然后除去其中的重离子,颗粒和内细菌。然后,该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态,成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度,以促进装置两侧的重力排放,从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。 双管板换热器用在什么行业。江苏单管板 双管板换热器
卫生级换热器工作原理。浙江双管板换热器的设计
热交换器在生产过中材料及环境控制,无菌双管板换热器可以使用多种金属和合金制造。强制药使用不锈钢和更高合金,以确保设备耐用,耐用,抗结垢和腐蚀,并且在制药,食品和饮料,乳制品和其他应用中具有卫生作用。我们的设备生产过程中不接触碳钢,这消除了所选材料之间发生交叉污染的可能性-因为碳钢可以使不锈钢生锈。生产完成后需要经过水压12bar、气压6bar的压力进行测试,保持1个小时压力减少不超过5%时算合适,并出具测试报告,交付客户使用。浙江双管板换热器的设计