FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管换热器的材料要求。北京双管板换热器普通换热器区别
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。 安徽阿法拉伐双管板换热器双管板换热器是否需要压力容器证。
SPE混合器热交换器是静态混合器和多管热交换器的组合。它可以用于混合,传热和传质,或者由于其比较好的停留时间分布,可以用作活塞流反应器。SPE混合器热交换器:粘性介质的可靠温度调节
混合器热交换器的设计等同于静态混合器和多管式热交换器的组合,其中壳侧的高粘度产品流过静态混合器。这两个截然不同的系统的优点汇总在一起用于层流。
由于设计始终基于SPE的几何形状(SPE是所有类型中比较高效的混合器),因此具有出色的均质性,可确保在整个横截面长度上均具有狭窄的停留时间分布和均匀的剪切场。仪器。极高的径向混合效率始终确保密集流向集成在混合元件中的内部传热管。与没有内部元件的换热器装置(例如,单管换热器,其中管具有双壳)的传热相比,传热要多得多。从流体动力学的观点来看,传热管理想地定位在混合元件中。这一点非常重要,因为它有助于实现异常紧凑的设计。
混合器热交换器可以设计成没有任何死角,并且可以构成完美的管式反应器。
制药级热交换器
卫生级双管板换热器服务与各大制药公司,药用双管板换热器对清洁性和表面光洁度至关重要,他们都在使用SPE上海弋瘵的热交换器。每个交换器的设计和建造均符合以下一项或多项认证:ASME,3-A,TEMA,PED和BPE。
我们的医药级交换器使用USPVI级O形圈在过程侧设计卫生连接。仔细选择用于O形圈的材料以使其与过程流体兼容。需要时,可以对产品接触表面进行机械抛光,使其达到10Ra或更佳的光洁度,然后进行电抛光,以获得比较大的耐腐蚀性和卫生性能。
管壳式换热器的典型制药过程WFI,USP,DI,RO或超纯水纯蒸汽血液,血浆或生长培养基API。 双管板换热器对冷却水的要求?
换热器的保温及表面要求
不锈钢外壳需要保温
为了确保比较好的热传递并减少能量散失,必须正确隔离热交换器。
按照标准,我们使用矿棉层和不锈钢外套,无论是焊接还是铆接。
单管通过技术
HEX热交换器具有特殊的**单程设计技术。这样即使在低流量应用中也能确保较高的产品速度。产生的湍流增强了热交换器的自清洁性。这种设计改善了热传递并减少了结垢的机会。
光滑的表面
无菌过程通常需要进行光滑的表面处理以防止结垢。
标准应用程序通常要求RA为0.8。
对于要求更高的过程,可以将表面改进为RA值为0.4。
电抛光
制造完成后,对SPE弋凌公司的热交换器进行电抛光。这使SPE换热器拥有了与其所使用的无菌工艺环境相匹配的漂亮外观。 双管板换热器用在什么行业。北京双管板换热器的前景
双管板换热器的无菌效果。北京双管板换热器普通换热器区别
机械及行业设备行业,顾名思义就是与机械有关的行业,在很大程度上影响国民经济大发展,机械制造业也在一定程度上体现了经济建设水平。随着经济的飞速发展,我国机械行业发展迅速,制造水平明显提升。私营独资企业企业着力在重点领域和优势领域开展智能制造试点。通过运用物联网、云计算、大数据等技术开发工业互联网软硬件,推广柔性制造,实现远程定制、异地设计、当地生产的协同生产模式。不管是现在还是未来,换热器,无菌阀,混合器都不会过时,因为换热器,无菌阀,混合器所涵盖的范围比较宽泛,能够为个人家庭、工厂生产、商业建设、家庭装修装饰等各个领域提供诸多的产品与服务,因此机械行业的未来发展前景相当不错,可以作为一项长远的事业来加入进去。行业内生产型企业普遍通过增加科技加入、提高产品科技含量的方式提升产品性能和质量,摆脱同质化困境,以期在日益激烈的市场竞争中占据主动。这一情况客观推动了我国工程机械技术水平的提升,自主品牌企业竞争力得到增强。北京双管板换热器普通换热器区别