制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。 循环水系统用哪种换热器。上海双管板换热器剖面图
双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。 山东双管板换热器图纸双管板换热工艺条件有哪些。
双管板式换器器防止产品污染
为确保换热器无交叉污染生产商的主要要务,而其中的一个关键方面是避免生产过程中的污染。设备设计和构造在实现这一目标中起着关键作用,用于巴氏消毒和灭菌等过程的热交换器也不例外。
防止管状热交换器发生污染的三个主要因素是:生产质量,系统设计和系统维护。
在质量方面,您通常会得到所要付出的代价。如果新换热器的报价似乎比其他报价低得多,请确保检查规格,尤其是所使用的材料。材料的质量不仅很重要(例如使用不锈钢),而且结构的质量也很重要。焊接需要精确,无论是轧制还是焊接接头,都应保持光滑,以防止产品结垢或掉落,同时还应具有足够的强度以在压力下保持完整性。大多数制造商都会很乐意为您安排他们的生产设备,并提供有关其制造工艺和标准的信息
无菌双管板的工作原理:
更热的气流穿过内管,而外壳包含冷气流(请注意,并非总是如此也可以是其它介质)。双管热交换器通过传导工作,其中一股热的热量通过由不锈钢材料制成的内管壁传递Ra<0.5Um。双管换热器通常用于逆流,其流体沿相反方向移动由于使用了同心管,因此在双管交换器中实现了真正的逆流,设计人员利用此优势来增加系统的传热系数。它们也可以在两种流体沿相同方向移动的平行流中使用,但逆流通常是比较好的热效率转换的状态,这在很工作场得到比较多的引用。双管板换热器对冷却水的要求?
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管板换热器由哪几个部份组成。重庆双管板换热器专业服务
双管板换热器的无菌效果。上海双管板换热器剖面图
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