本品可作湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。(2)粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关:如原料粉末细,质地疏松,在水中溶解度小,原料本身粘性差,粘合剂的用量要多些。反之,用量少些。②对湿热不稳定的药物,考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。③与混合时间有关:在制软材时混合时间起长,软材的粘性起大,制出的颗粒起硬。④与粘合剂浓度有关:在其它工艺条件不变的情况下,粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。⑤当辅料在中的用量占80%以上时,在不影响主质的前提下,应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。如用蔗糖作辅料,其用量达到80%以上时,就要考虑到“蔗糖遇水粘性变较强”的特性,选用非水溶媒来溶解粘合剂(只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用),降低颗粒之间的粘性,相对增强颗粒内部人的粘性。举例:阿奇霉素颗粒剂:中蔗糖的比例超过80%,用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好,前者一次性成粒可达90%,后者一次性成粒只有50%。⑥同一粘合剂,选用不同溶媒时其粘性和制粒效果不一样。⑦对于粘性过强的物料。天津制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。扬州饲料冷制粒机
尤其是空轴前后轴承上方的两个进油口,一定要清洗干净防止堵塞。磁铁要拆下来清洗,直接在机器上清洗不方便,很难清洗干净。9、制粒室以及加油口处的清理加油口是外界通向齿轮箱内部的通道,加油口处的粉尘由于负压作用会进入齿轮箱,污染齿轮油,对轴承、密封圈造成损伤,所以要做好加油口处的清理工作。由于物料中含有一定浓度的酸度和盐度再加上高温高湿的制粒环境,一定要做好制粒室内相关位置的粉尘清理工作,否则极易被腐蚀。打开制粒机后要习惯性地去清理刀架附近的粉尘。主轴与传动轮之间的粉尘也要及时清理。(制粒室内须清理部分包括:前衬板、环模内腔、主轴、门盖、刀杆等)10、调隙轮前的垫片与销卡、调节螺丝在压辊调整好后,调隙轮上下两颗调节螺丝均须顶住调隙轮,如有一颗松动,工作时,由于环模撑开变形,压辊便会松动,导致产量下降,加剧环模与压辊之间的震动,还会引起调隙轮与调节螺丝之间的撞击,导致调隙轮变形甚至断裂。调隙轮前的垫片与销卡是固定调隙轮的,防止调隙轮脱落。如果垫片与销卡丢失,要及时补充,以免调隙轮掉进制粒室内,后果将是不堪设想。徐州秸秆制粒机山西制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
高速搅拌制粒机又称为三相制粒机,是20世纪80年代发展起来的集混合与制粒一体的设备。中文名高速搅拌制粒机别名三相制粒机组成部分制粒筒、搅拌桨、切割刀等设备属性集混合与制粒一体的设备高速搅拌制粒机设备原理编辑语音在高速搅拌制粒机上制备一批颗粒所需时间8-10min,且制得颗粒粒径范围为20-80目,烘干后可以直接用于压片。设备主要由制粒筒、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。当原料、辅料和黏合剂进入制粒筒并盖封后,启动电源,大搅拌桨的小切割刀就按各自的轴进行旋转运动,大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。小切割刀则将物料切割成粒均匀的颗粒。由于高效混合制粒机制粒速度迅速且准确,只需将电流表或电压表与小切割刀连接,根据电流或电压读数即能精确控制制粒终点。它与传统的制粒工艺相比黏合剂用量可节约15%-25%。高速搅拌制粒机采用全封闭操作,在同一容器内混合制粒,工艺缩减,无粉尘飞扬,符合GMP要求。高速搅拌制粒机设备特点编辑语音1、混合均匀。在主药和辅料比重差异上较大的情况下能达到良好的混合效果。2、颗粒效果好,所制成的颗粒在粒度均匀,片子硬度,释放度,片子光洁度方面都有优于传统工艺制成的颗粒。3、效率高。
从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。山东制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。如:蒸馏水、乙醇。粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。(1)种类①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。好采用低浓度的淀粉或乙醇代替,以克服上述不足。②乙醇:凡药物本身有粘性,但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难,湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬,以及其压制的片剂不易崩解等,可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定,一般为30%-70%或更浓。且随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,从一定程度上说,乙醇是一种分散剂,降低颗粒之间的粘性,使粘性过强的物料容易成粒。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。③聚维酮。吉林制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。南京陶粒制粒机
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•煮浆法:向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。此法不宜用直火加热,以免底部焦化混入黑点影响外观。此法在生产中已少用。•淀粉浆能均匀地润湿物料,不易出现局部过湿的现象,且有良好的粘合作用,是应用较的粘合剂。•玉米淀粉完全“糊化”(糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象)的温度是77℃。⑧胶浆:常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。⑨其他纤维素衍生物•甲基纤维素(MC):可溶于水,成为粘稠性较强的胶浆。但应注意:当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。•乙基纤维素(EC):溶于乙醇中,主要用作缓释制剂的粘合剂,常用的浓度为2%-10%。可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂,但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。目前,常用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。•羧丙基纤维素(hydroxypropylcelluloseHPC)是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基(含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC,常作崩解剂)。白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象;可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。扬州饲料冷制粒机
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