可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法使制粒时成粒效果更好。如:在再林颗粒剂、阿奇霉素颗粒中就采用此方法,效果较好。⑧根据原辅料性质,可采用两种粘合剂制粒。如:在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、后加糖浆”进行制粒。3、制粒搅切时间制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。搅切时间长,粘性过强,制粒困难;搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。4、筛网(1)尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。(2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。(3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。(4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时。江西制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。天津粒制粒机
从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。天津粒制粒机湖北制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
另一部分药材磨成细粉末,两者混合制成软材,过筛制粒并干燥。本法可用药材的稠膏代替粘合剂,有利于减少片积体积,应用较多。如用稠膏为粘合剂时其粘结力不足时,可加入其它粘合剂。3、干浸膏制粒:将配方中的药材(除含挥发性成分的药材外)均经提取并制成干浸膏。将干浸膏碾碎成颗粒;或将干浸膏磨成细粉末后再加入适宜的润湿剂(如适宜浓度的乙醇)制成软材后,制成颗粒。三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。2、润湿剂和粘合剂润湿剂(moisteningagents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。润湿剂本身无粘性或粘性不强。
⑤糖浆:蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物物及质地疏松和易失结晶水的化学药物,常用其50%-70%(g/g)的水溶液。•当蔗糖浓度高达70%(g/g)时,在室温时已是过饱和溶液,只能在热时使用,否则易析出结晶。•强酸或强碱物能引起蔗糖的转化而产生引湿性,不利于压片,故制颗粒时不宜采用。•糖粉为干燥粘合剂。•蔗糖有一定的吸湿性,其吸湿性与纯度有关,纯度差的吸湿性更强。•有时与淀粉浆合用以增强粘合力,有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。⑥羧甲纤维素钠(carboxymethycellulosesodiumCMC-Na)•是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,好在初步膨化和溶胀后加热至60℃~70℃,可加快其溶解过程。•常用浓度为1%-2%。•在药剂中应用多的是取代度等于,可溶于60%的乙醇液。⑦淀粉浆:俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%-30%,10%为常用。制法有两种:冲浆法、煮浆法。•冲浆法:系将淀粉先加少量()冷水,搅拌,再冲入全量的沸水,不断搅拌至成半透明糊状。此法操作方便,适于大量生产。福建制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。2.混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。3.物料与浓度的影响在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,而此二者粘是由一定差异的。常见用酒精制粒,其所制的颗粒为小而细,易烘干,这由于酒精不带粘度,而且它有松散作用,对粘度高的中药制粒用此法较为理想。而用糊精制粒的话,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,这由于糊精有粘性,有聚合作用,对没有粘度的西药用此法较为理想。此外,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,还是采用糊精或其他粘合剂的物料,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。河南制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。河北制粒机供应商家
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小型制粒机参数的调整问题:小型制粒机为适用于多种物料,所以小型制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作小型制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际运用时要依据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒巨细进行合理调整,一般关于流动性较好的物料,送料速度能够较慢一点,对易成形物料压力能够小一点,关于所做颗粒较大的状况,破碎整粒速度能够慢一点,只需不堵筛网网孔即可,在调整时,能够将其他参数不变的状况下,适当改变一个参数进行调理。总之调整参数,只需掌握每个参数所表示的意义即可,在实际操作时依据具体状况进行调理,也是靠不断试验总结经验,达到合适作用。小型制粒机颗粒的圆整度:关于小型制粒机的颗粒的圆整度相关于湿法制粒要稍差,但小型制粒机的圆整度与片的厚薄以及制粒刀具的方式有必定联系,(除物料本身原因外)能够通过改变片的厚度来进步颗粒的圆整度,一般能够依据颗粒巨细来适当调理所压的片的厚薄,这样经整粒后颗粒的圆整度要好一点,另改进整粒刀的结构,也能进步颗粒的圆整度。总之,希望客户在挑选小型制粒机之前,比较好能给我们寄点物料,先做一下试验。天津粒制粒机
溧阳市名扬机电工程有限公司总部位于南渡镇石街村上路桥88号1幢,是一家我公司专业生产 饲料机械,农牧机械,生物质机械以及物料仓储设备,主要产品有制粒机,生物质颗粒机,散料仓群 ,成品仓群,范围涵盖机电设备的安装调试,电器自动化的调试,饲料厂老厂的改造,大型生产线的安装调试的公司。名扬机电工程作为我公司专业生产 饲料机械,农牧机械,生物质机械以及物料仓储设备,主要产品有制粒机,生物质颗粒机,散料仓群 ,成品仓群,范围涵盖机电设备的安装调试,电器自动化的调试,饲料厂老厂的改造,大型生产线的安装调试的企业之一,为客户提供良好的制粒机,颗粒机,粉碎机,混合机。名扬机电工程不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。名扬机电工程始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使名扬机电工程在行业的从容而自信。