从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。湖南制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。苏州二手制粒机
干法制粒机工作原理的详细信息:干法制粒机产品已经随着时间的推移而发展,如今已使用,而技术是不断改进产品的基础。产品不断变化,性能得到显着提法制粒机是一种制粒机,其工作原理与制粒机相同,适用范围非常广,在许多行业中倍受青睐。这是一种将物料制成理想结构和形状的制粒机,随着1000型制粒机的诞生,其运输成本,销售成本,加工成本等方面,公司的终竞争力得到了提高。这是造粒技术的一项重大创新。干法制粒技术可以通过辊压机制粒机完成。将恒定的相对密度的中草药提取物喷雾干燥以获得干提取物粉末。加入某些辅助材料后,将其在干式挤出机制粒机中切成薄片并粉碎成颗粒。该方法需要较少的辅助材料,并有助于改善颗粒的稳定性,崩解性和溶解性。通常,干提取物粉末的添加量可为辅助材料的。然而,还应注意,通过喷雾干燥获得的干燥提取物是高度吸湿的。因此,应用此方法的关键是找到合适的赋形剂。赋形剂需要具有一定程度的粘合性,并且必须难以吸收水分,例如乳糖,淀粉羟乙酸,甘露醇,水溶性丙烯酸树脂和纤维素衍生物等。干法棍压制粒机将药用粉末和辅助材料放入干粉混合机中,将它们均匀混合,然后将其转移到实验室干式制粒机中。南通大型制粒机山东制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
筛网安装的松紧程度对颗粒质量有什么影响?如果制粒时筛网安装的比较松,滚筒往复转动搅拌揉动时,可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。反之,制得的颗粒细而松。所以在生产中安装筛网的松紧要适度。5、干燥及干燥设备干燥是通过气化,使湿物料中水份除去的过程。(1)湿颗粒的干燥过程系指水份从湿物料内部借扩散作用达到表面,使物料表面受热气化、蒸发。表面水份蒸发后,内部水份通过颗粒内部的湿度差向表面扩散,继续在表面蒸发,以达到干燥的目的。(2)湿颗粒在干燥过程中应注意的问题A、湿颗粒应尽快干燥,否则,易造成湿颗粒变形,结块或变质。B、以稀醇制粒并易水解的药物,更应尽快干燥。因放久后醇挥发、水份相应增高,使药物水解加速。C、严格控制颗粒的干燥速度。干燥速度取决于外界条件及颗粒内部液体向表面扩散的难易。外界条件有空气的湿度、温度、流动情况及物料的分散程度。D、干燥过程中温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜,而影响内部水分的蒸发。E、如颗粒中含有糖粉和淀粉,温度突然升高可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。(3)干燥设备A、厢式干燥器:在干燥器内设置多层支架,在支架上放置物料盘。
实验室小型湿法制粒机(高效混合)原标题:实验室小型湿法制粒机(高效混合)高效混合湿法制粒机工作原理:实验室小型高效混合湿法制粒机是我公司研发的新一代湿法混合制粒机,他在国内外原有制粒基础上大量采用了技术,其具有机结构合理、使用方便、功能完善的特点。高速混合制粒机特点:1、采用卧式圆筒构造,结构合理;2、充气密封驱动轴,清洗时可切换成水;3、流态化造粒,成粒近似球形,流动性好;4、较传统工艺减少25%粘合剂,干燥时间缩短;5、每批次干混2分钟,造粒1-4分钟,工效比传统工艺提高4-5倍;6、在同一封闭容器内完成,干混-湿混-制粒,工艺缩减,符合GMP规范;7、整个操作具有严格的安全保护措施。高速混合制粒机常见方法与各自特点:制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速混合制粒机与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。高速混合制粒机应具备的功能要求:1、搅拌桨对物料干混。江苏制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
磨损后要及时修补或者更换,否则传动轮的内侧会漏粉料进入主轴与传动轮之间损坏V型环甚至主轴油封轴承,还会影响产量。外刮刀主要起导料喂料作用,均匀有效的喂料,可保证高效制粒和左右压辊均匀磨损,所以外刮刀磨损后要及时修补或更换,否则会引起产能下降,另外,外刮刀与压模罩是配套使用的,不同的压模罩要用不同的外刮刀。4、主轴的摆动与窜动主轴的摆动有两种情况,一种是主轴花键与法兰花键之间的周向摆动(通常是法兰花键磨损);一种是主轴轴承损伤或主轴轴承位磨损严重,导致主轴会径向(上下或左右)摆动,此现象会使产能下降,环模外侧孔容易压延,设备震动大,需要及时更换主轴轴承更换或修复主轴。主轴窜动指的是制粒机启动后,主轴有往前窜的趋势,这个趋势是位于主轴端部碟形垫片的间隙引起的,主轴前后窜动的间隙就是来自于主轴端部碟形垫片之间的间隙,这一设计至关重要,当环模与压辊之间的及压力过大时(喂料量突然加大或有团料进入环模压辊之间)可通过主轴前后窜动卸去压力,以防堵机。主轴尾端盖的蝶形弹簧片在失去效果时须及时更换并注意排列顺序。5、安全销的选择与定位安全销对制粒机的过载保护起着重要作用。重庆制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。南京家用制粒机
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小型制粒机的优点:小型制粒机一般状况下不需要参加添加剂,直接能够将干粉制成颗粒,添加堆积密度,改进外观和流动性及可操控崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改进湿法制粒的多道工序,削减污染。另关于某些湿热条件下不稳定的药物制粒作用更为明显。小型制粒机的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含必定水分(3%-8%)左右的物料均可用小型制粒机,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药破坏的没通过特殊处理的也很难造粒,能够考虑参加适当辅料;粉料的细度在80-300目左右较佳,对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响:对较粗的粉,制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在必定的难度,会直接影响颗粒的成品率。小型制粒机的成品率:小型制粒机的原理便是将干粉直接限制成薄片再进行破坏和整粒,所以小型制粒机中成品率高与低,首先与物料配方有着直接的联系,可压性好的物料成品率要高点;另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及破坏速度快慢有很大的联系,压片的强度与压力的巨细和送料、压片速度有关,送料进程也是一个预压进程和脱气进程,如果尽可能的将物料中空气排尽,而且让物料有一个预停留区。苏州二手制粒机
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