*后形定稳定球状颗粒。混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求。3)混合制粒过程应在封闭状态下,混合制粒全过程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均应在10万级或30万级洁净度下工作,并保证无异物落下。4)机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。3.高速混合制粒机制粒成品影响因素的简述一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又涉及到许多因素的影响,现将其影响作一简述。可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒。重庆制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。扬州干冰制粒机
小型制粒机的优点:小型制粒机一般状况下不需要参加添加剂,直接能够将干粉制成颗粒,添加堆积密度,改进外观和流动性及可操控崩解度,便于贮存和运输,较湿法制粒节省能源,改进湿法制粒的多道工序,削减污染。另关于某些湿热条件下不稳定的药物制粒作用更为明显。小型制粒机的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含必定水分(3%-8%)左右的物料均可用小型制粒机,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药破坏的没通过特殊处理的也很难造粒,能够考虑参加适当辅料;粉料的细度在80-300目左右较佳,对较粗或较细粉对干粉制粒均有较大影响:对较粗的粉,制粒的颗粒不均匀,对较细的粉末,在送料和压片时存在必定的难度,会直接影响颗粒的成品率。小型制粒机的成品率:小型制粒机的原理便是将干粉直接限制成薄片再进行破坏和整粒,所以小型制粒机中成品率高与低,首先与物料配方有着直接的联系,可压性好的物料成品率要高点;另与所压的片的强度及制粒的刀具结构及破坏速度快慢有很大的联系,压片的强度与压力的巨细和送料、压片速度有关,送料进程也是一个预压进程和脱气进程,如果尽可能的将物料中空气排尽,而且让物料有一个预停留区。智能制粒机系列湖南制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
本品可作湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。(2)粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关:如原料粉末细,质地疏松,在水中溶解度小,原料本身粘性差,粘合剂的用量要多些。反之,用量少些。②对湿热不稳定的药物,考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。③与混合时间有关:在制软材时混合时间起长,软材的粘性起大,制出的颗粒起硬。④与粘合剂浓度有关:在其它工艺条件不变的情况下,粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。⑤当辅料在中的用量占80%以上时,在不影响主质的前提下,应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。如用蔗糖作辅料,其用量达到80%以上时,就要考虑到“蔗糖遇水粘性变较强”的特性,选用非水溶媒来溶解粘合剂(只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用),降低颗粒之间的粘性,相对增强颗粒内部人的粘性。举例:阿奇霉素颗粒剂:中蔗糖的比例超过80%,用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好,前者一次性成粒可达90%,后者一次性成粒只有50%。⑥同一粘合剂,选用不同溶媒时其粘性和制粒效果不一样。⑦对于粘性过强的物料。
PVP):白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。•PVP有不同规格型号,常用PVPK30作粘合剂。•PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。•PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。•PVP3%-15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。•PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。•PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂,其浓度为5%。④羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。不溶于乙醇、和氯仿,但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。•制备HPMC水溶液时,好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水(80℃~90℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。•HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。•HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。江西制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。2.混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。3.物料与浓度的影响在湿法混合制粒生产中,常用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,而此二者粘是由一定差异的。常见用酒精制粒,其所制的颗粒为小而细,易烘干,这由于酒精不带粘度,而且它有松散作用,对粘度高的中药制粒用此法较为理想。而用糊精制粒的话,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,这由于糊精有粘性,有聚合作用,对没有粘度的西药用此法较为理想。此外,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,还是采用糊精或其他粘合剂的物料,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。山东制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。常州制粒机价格
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