GMP认证用纯化水设备各单元的功能简介:自动反冲洗多介质过滤器:多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果明显。自动反冲活性炭过滤罐:活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。制药纯水制作设备供应厂家
超纯水设备原理:超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。超纯水设备又称做:超纯水器,超纯水机,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧,10兆欧以上的水才叫超纯水。一般超纯水出水能达到18.25兆欧。超纯水设备制备工艺:预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)(传统工艺)。正规纯水设备哪家好反渗透纯水设备的优点是占地少、能耗低、出水水质好。
反渗透主机的组成:反渗透主机主要由增压泵,膜壳,反渗透膜,控制电路等组成,是整个水处理系统中的中心部分,产水水质的好坏较主要也取决该部分。只要膜的型号及增压泵的型号选取得当,反渗透主机对水中盐分的过滤能力都能达到99%以上,出水电导率可保证在10us/cm(25度)以内。预处理:预处理常常由石英沙过滤装置,活性碳过滤装置,精密过滤装置组成,主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物,色素、异味、生化有机物,降低水的余氨值及农药污染等有害的物质。如果原水中钙镁离子含量较高时,还需增加软水装置,主要目的在于保护后级的反渗透膜不受大颗粒物质的破坏,从而延长反透膜的使用寿命。
GMP对纯化水系统的要求:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。实验室纯水设备通过专业技术保证终端出水恒压、水质稳定。
纯水设备技术特点:可连续生产,产水电阻率高≥15MΩ.cm;产水率可以高达95%;产水水质稳定。不需要配酸碱再生,无污水产生。系统控制自动化程度高,操作简单,劳动强度低。反渗透纯水设备前处理全自动软水器实现再生液流速控制,将软水器运行及再生的每一个步骤实现自动控制,并采用时间、流量或其它感应器等方式来启动再生,从而控制再生液流速。反渗透纯水设备软化器就是采用阳树脂对水进行软化处理,主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子(形成水垢的主要成分)、降低水的硬度,达到反渗透进水要求。反渗透纯水设备主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子、降低水的硬度,达到反渗透进水要求。医疗纯化水设备大概多少钱
反渗透纯水设备具有运行费用低、无污染、维护方便等优点。制药纯水制作设备供应厂家
医院纯水供应设备是采用列管式降液膜蒸发原理,蒸发器外加料水分布器,使料水均匀的布膜流动,从而消除了由于局部料水不均造成的干壁现象,有效提高了蒸发效率。该机体积小,重量轻。在蒸发器内还采用汽水分离和标准折流,使汽水分离和传热效果大为提高,这是产品提高和价格降低的重要体现。此外在产水量超过标定值10%以上时,稳定值较佳,即使列管内结垢,产水量的下降也不明显。在料水用量一定时冷却水用量很少甚至可以不用。医用纯水设备,用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。制药纯水制作设备供应厂家
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主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...