一体化超纯水设备供应商

GMP对纯化水系统的要求：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。反渗透纯净水设备的特点是切合当地水质的个性化设计，全方面满足需求。一体化超纯水设备供应商

纯水设备需不需要配储水箱？储水箱的作用是将提前制取好的纯水储存在水箱内，能更快的使用，或一次性取出大量纯水。但小编觉得储水箱可能存在二次污染的可能，所以对于能满足纯水消耗的纯水设备，无需额外安装储水箱。储水箱的存在肯定是合理的，对于某一时段会大量用水的用户，常规的纯水设备无法满足需求，专门定制的纯水设备价格太过昂贵，储水箱就成为了性价比极高的选项。不过建议在使用储水箱的过程中，较好定期对水箱进行清理，避免细菌的增生；避免将储水箱安装在阳光直射区域，避免加快绿藻的繁衍。上海医疗超纯水仪EDI纯水设备的优点是容易实现全自动控制。

纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点：①水质稳定；②容易实现全自动控制；③不会因再生而停机；④不需化学再生；⑤运行费用低；⑥占地面积小；⑦无污水排放。

GMP认证用纯化水设备各单元的功能简介：自动反冲、再生软化罐：软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。精密过滤器：精密过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质，以满足反渗透的入水要求。由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高，使用在制药工艺用水中，还具有较高的除热原能力，而且也比较经济，成为制药用水工艺中头选的水处理单元。反渗透技术不只使用于纯化水的制备工艺过程中，使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水。反渗透纯水设备具有工艺先进、操作简便的特点。

医用纯水设备分类及水质指标：制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）。饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按有关规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。反渗透纯水设备主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子、降低水的硬度，达到反渗透进水要求。上海RO超纯水仪生产厂家

EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点。一体化超纯水设备供应商

GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求：GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况，兼顾满足工艺要求，不吸附、不污染介质，以及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定，以较少材质对药品和的污染。一般出水要求的设备管道材料选用UPVC；一定出水要求的设备管道材料选用316L；特殊出水要求的设备管道材料选用PVDF。从竖管上引入支管长度要短，一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大，如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等，避免使用普通截止阀、闸阀。管道连接较大程度避免丝扣连接，采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。一体化超纯水设备供应商

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