苏州工业超纯水机厂商

GMP认证用纯化水设备要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。纯水设备采用的是预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法。苏州工业超纯水机厂商

GMP认证用纯化水设备电法去离子（EDI）：电法离子交换系统（EDI）亦是一种离子交换系统，这种离子交换系统使用一个混合树脂床，采用选择性的渗透膜以及充电器，以保证水处理的连续进行和树脂的连续再生。处理工艺为，原水首先进入树脂段，当水通过树脂时，被脱去金属电荷离子，成为产品水。这种系统使用的树脂可以看作为一个导体，在电位势能的作用下，迫使被俘获的阴、阳离子通过树脂和渗透膜而浓缩，并从水流中脱出。与此同时，在树脂段中，电位的势能又将水电解成氢离子和氢氧根离子，从而使树脂得以连续再生，且不需要添加再生剂。苏州专业超纯水设备生产厂家纯水设备系统控制自动化程度高，操作简单，劳动强度低。

GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求：为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒量的水平，制药系统的设计和建造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒，否则会老化、破碎或损坏，可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。为防止药液或物料在设备系统内滞留，造成微生物的滋长，要求设备内壁光滑无死角，管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置，在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道，防止水在横管上静止滞留。

医用纯水设备可直接对接自来水制成超纯水，安装简单、方便，全自动运行控制，自动开停机，实现无人看管，出水水质完全符合国家规定医疗行业用水标准，用户完全可放心使用。1、国内外各品牌全自动生化分析仪用水；2、检验分析、试剂配液、实验室试验、微生物培养、容器冲清洗用水；设备使用环境要求：1、水源供应：城市自来水，水质指标符合国家生活饮用水卫生标准，供水压力：0.2Mpa～0.4Mpa；2、电源：AC220V/380V，具有良好的接地保护；3、安装场地：地面平整并且具有防水措施，有畅通的排水口、地漏，建议不要高于地面4、环境：温度5-40℃，湿度<85%RH，无粉尘和强电磁干扰。反渗透纯水设备主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子、降低水的硬度，达到反渗透进水要求。

反渗透主机的组成：反渗透主机主要由增压泵，膜壳，反渗透膜，控制电路等组成，是整个水处理系统中的中心部分，产水水质的好坏较主要也取决该部分。只要膜的型号及增压泵的型号选取得当，反渗透主机对水中盐分的过滤能力都能达到99%以上，出水电导率可保证在10us/cm（25度）以内。预处理：预处理常常由石英沙过滤装置，活性碳过滤装置，精密过滤装置组成，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物，色素、异味、生化有机物，降低水的余氨值及农药污染等有害的物质。如果原水中钙镁离子含量较高时，还需增加软水装置，主要目的在于保护后级的反渗透膜不受大颗粒物质的破坏，从而延长反透膜的使用寿命。EDI纯水设备的优点是运行费用低。上海医疗超纯水仪报价

反渗透纯净水设备的特点是采用全自动预处理系统，实现无人化操作。苏州工业超纯水机厂商

GMP对纯化水系统的要求：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。苏州工业超纯水机厂商

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