GMP对纯化水系统的要求:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。反渗透纯水设备技术是当今世界上较行进、较有效、较节能的膜分离技术。苏州一体化纯水设备耗材
反渗透纯水设备的工艺流程:源水箱→源水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→阳树脂软化器→精密过滤器→一级RO反渗透纯水系统→二级RO反渗透纯水系统→水气混合器→臭氧杀菌机→不锈钢纯水罐→全自动灌装线。医院成套纯水处理RO反渗透设备工作原理:反渗透:可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,细菌、病毒、细菌内毒量和大部分有机物等杂质。反渗透膜的主要分离对象是溶液中的离子范围,无需化学品及可有效脱除水中盐份,系统除盐率一般为98%以上。所以反渗透是较先进的也是较节能、环保的一种脱盐方式,也已成为了主流的预脱盐工艺。上海超纯水设备耗材EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点。
反渗透主机的组成:反渗透主机主要由增压泵,膜壳,反渗透膜,控制电路等组成,是整个水处理系统中的中心部分,产水水质的好坏较主要也取决该部分。只要膜的型号及增压泵的型号选取得当,反渗透主机对水中盐分的过滤能力都能达到99%以上,出水电导率可保证在10us/cm(25度)以内。预处理:预处理常常由石英沙过滤装置,活性碳过滤装置,精密过滤装置组成,主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物,色素、异味、生化有机物,降低水的余氨值及农药污染等有害的物质。如果原水中钙镁离子含量较高时,还需增加软水装置,主要目的在于保护后级的反渗透膜不受大颗粒物质的破坏,从而延长反透膜的使用寿命。
GMP认证用纯化水设备要求:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。反渗透纯净水设备的特点是全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便。
纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。EDI装置是应用在反渗透系统之后,取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:①水质稳定;②容易实现全自动控制;③不会因再生而停机;④不需化学再生;⑤运行费用低;⑥占地面积小;⑦无污水排放。实验室纯水设备通过专业技术设计,确保系统短时停机及长时间停机时水质保持稳定。电子级超纯水设备哪个牌子好
EDI纯水设备的优点是无污水排放。苏州一体化纯水设备耗材
实验室纯水设备设计优势:(1)严格按较新技术设计标准,确保水质稳定,长效运行。(2)通过专业技术设计,确保系统短时停机及长时间停机时水质保持稳定。(3)通过专业技术保证终端出水恒压、水质稳定。(4)通过完善的技术,较大限度的提高系统回收率,降低能耗和运行成本。(5)采用海德能ESPA2很低压膜,运行稳定,能耗低。(6)采用PH调节系统以确保水温下降或原水PH值偏低时EDI出水水质。(7)配备专门的有化学清洗系统,可定期对反渗透进行化学清洗,以确保系统稳定运行。苏州一体化纯水设备耗材
上海四科仪器设备有限公司是一家仪器仪表销售;实验分析仪器销售;气体、液体分离及纯净设备销售;电子设备销售;电子产品销售;通信设备销售;机械设备销售;照相机及器材销售;化学产品销售(不含危险化学品);家具销售;办公用品销售;五金产品批发;五金产品零售;普通机械设备安装服务;家用电器安装服务;通用设备修理;设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来,投身于废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备,是机械及行业设备的主力军。上海四科仪器致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海四科仪器始终关注机械及行业设备市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。
主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...