GMP认证用纯化水设备要求如下:纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。纯水设备系统控制操作简单,自动化程度高,劳动强度低。上海正规超纯水仪维修
GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求:GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定,以较少材质对药品和的污染。一般出水要求的设备管道材料选用UPVC;一定出水要求的设备管道材料选用316L;特殊出水要求的设备管道材料选用PVDF。从竖管上引入支管长度要短,一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大,如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等,避免使用普通截止阀、闸阀。管道连接较大程度避免丝扣连接,采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。上海EDI纯水制作设备哪家好反渗透纯净水设备的特点为采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉。
医用纯水设备分类及水质指标:制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)。饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按照有关规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
GMP认证用纯化水设备电法去离子:电法离子交换系统(EDI)亦是一种离子交换系统,这种离子交换系统使用一个混合树脂床,采用选择性的渗透膜以及充电器,以保证水处理的连续进行和树脂的连续再生。处理工艺为,原水首先进入树脂段,当水通过树脂时,被脱去金属电荷离子,成为产品水。这种系统使用的树脂可以看作为一个导体,在电位势能的作用下,迫使被俘获的阴、阳离子通过树脂和渗透膜而浓缩,并从水流中脱出。与此同时,在树脂段中,电位的势能又将水电解成氢离子和氢氧根离子,从而使树脂得以连续再生,且不需要添加再生剂。反渗透纯水设备有着工艺先进、操作简便的特点。
纯水设备是以反渗透(RO)技术为中心的,将原水通过物理过滤方式,得到不含任何化合物的纯水的装置。纯水设备根据用途的不同,可以分为实验室纯水设备和家用纯水设备,也称家用纯净水设备或家用净水设备。典型的医院实验室纯水机由预处理单元、反渗透单元、离子交换单元和终端处理单元组成。系统将RO反渗透和离子交换进行有机结合,整个装置配备有增压泵、电磁阀、高容量离子交换树脂、RO反渗透膜、滤芯、管路连接件、控制原件、紫外灯等,对水质进行深度纯化。反渗透纯水设备的优点为占地少、能耗低、出水水质好。上海正规超纯水机维修
实验室纯水设备严格按较新技术设计标准,以确保水质稳定,长效运行。上海正规超纯水仪维修
纯水设备常见故障及处理方法如下:高压泵不停机:1、高压泵压力不足,不能达到高压设定的压力;2、逆止阀堵塞,不出纯水;3、高压失灵,无法起跳。高压泵停机,但废水不停:1、电磁阀失灵,不能有效断水;2、电脑盒有故障,不能关闭电磁阀(指微电脑型);3、逆止阀泄压(废水流量小)。水满后,机器反复起跳:1、原水压力不足;2、逆止阀泄压;3、高压开关或液位开关失灵;4、系统有泄压现象。纯水设备的压力桶水满,但纯水无法流出:1、压力桶气压泄掉;2、后置活性炭堵塞。上海正规超纯水仪维修
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主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...