GMP对纯化水系统的要求如下:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。选择制药纯化水设备的同时,要重视安装、调试、售后维修等方面的服务。实验室超纯水机价格
纯水设备是指制取各行业所需要的纯水的水处理设备,以反渗透技术为重点处理技术。一般用于食品饮料、化工工艺用水、工业产品清洗、轻工精细化工用水等。用反渗透技术制取纯水,根据源水水质和纯水出水水质的不同,又再次区分为单级反渗透工艺和双级反渗透工艺。简单地说,单级反渗透就是通过一次反渗透膜过滤,双级反渗透就是通过一次反渗透膜过滤后的产水再次通过一次反渗透膜过滤。就目前所有纯化水,超纯水的制水工艺中,都必不可少的就是纯水设备,在普通的纯水基础上,我们再次通过工艺搭配组合,可以制取客户想要的纯化水或者超纯水,反渗透纯水设备是必不可少的基础设备。上海RO纯水设备哪个牌子好制药纯化水设备采用全不锈钢材质制作而成,焊缝应平整,没有无凹凸不平的地方。
反渗透纯水设备TDS值测量方法:纯净水反渗透设备TDS数值反映的是水中溶解性物质含量多少,其数值越低水中溶解性物质含量就越少。TDS测量单位为毫克/升,也就是mg/l,它表明1升水中含有多少克溶解性固体。其中包括可溶解性盐类钙离子,镁离子等;离子有机物醋酸铵,硫酸钠等;部分重金属离子铬,锌,铅,铜等。影响TDS值过高的原因:1、RO膜初次通水时有一个浸润过程,这期间膜材料生产中存在的少量残留物质会溶解在水中被冲刷出来,如果使用湿膜,膜内部的防腐剂也会溶解在水中被冲刷出来,这个过程一般需要1-2个小时,外部表现为纯水的TDS在逐步降低。2、后置活性炭中有少量的碳粉和无机矿物质在初次通水时会被冲刷出来,造成TDS偏高,解决的办法是在第1次造水时,先把压力桶储满水,然后反复开关纯水龙头几次,让纯水把活性炭滤芯中的杂质冲刷干净。这个过程大约1小时。
GMP认证用纯化水设备要求如下:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。制药纯化水设备在运行过程中,其运动的部位散发出微小颗粒会污染水质。
医院纯水供应设备是采用列管式降液膜蒸发原理,蒸发器外加料水分布器,使料水均匀的布膜流动,从而消除了由于局部料水不均造成的干壁现象,有效提高了蒸发效率。该机体积小,重量轻。在蒸发器内还采用汽水分离和标准折流,使汽水分离和传热效果大为提高,这是产品提高和价格降低的重要体现。此外在产水量超过标定值10%以上时,稳定值较佳,即使列管内结垢,产水量的下降也不明显。在料水用量一定时冷却水用量很少甚至可以不用。医用纯水设备,用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,来满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯水设备能够将水中的导电介质几乎完全去除。上海大型超纯水器大概多少钱
选择制药纯化水设备时需了解企业对取水方式的需求,为生产线用水带来更大的便利。实验室超纯水机价格
制药纯化水设备频出故障的原因:1、日常维护保养不到位,如果用户不重视制药纯化水设备的维护保养,或者维保工作不到位,没有按照在厂商的提供操作建议定期对预处理装置的滤芯进行清洗、对树脂再生等,很容易导致设备频出故障。2、人为操作不恰当,人为操作不当是造成制药纯化水设备频繁发生故障的重要原因之一。在制药纯化水设备投入使用后,操作管理人员在开启设备时需要给设备一个约20分钟的适应期,以减少纯化水设备各个部件之间的磨损。纯化水设备运行时间可控制在2-5h范围,因为如果制药纯化水设备长时间处于运行状态,系统会超负荷而导致故障发生。也就是说,用户在使用纯化水设备时,应适当停止运作设备,让设备适当“休息”,为设备长期运作稳定提供保障。制药纯化水设备日常维护保养不到位以及人为操作不恰当,都有可能导致设备产水量降低,甚至引起设备的损坏,因此,设备操作管理人员要规范操作设备以及做好维保工作,确保设备长期稳定制水。实验室超纯水机价格
主要的考虑是此类工艺真的越来越少见了。虽然在EDI的使用说明方面,我们一般讲进水电导率<40μs/cm即可,但是在实际运行中一级RO产水电导率缓慢或意外变高,导致的EDI产水水质不如预期(一般合理预期为1-5MΩ*cm),甚至损坏的情况时有发生。上述情况跟我前文说过的一级RO+二级EDI工艺的逐渐消失,本质上是同一个原因---工艺设计太理想且高估了设备的日常运维水平。EDI进水水质要求五、18M超纯水工艺(工业级)18M超纯水工艺图(工业级)一级TOC脱除18M超纯水工艺图(工业级)二级TOC脱除工业级一般18M超纯水工艺的几个要点:①预处理阶段一般建议同时配置软水器和阻垢剂加*,及其...